De beoordelaars zeiden dat de gegevens niet hielpen bij het duidelijk identificeren van een relevante patiëntenpopulatie en bleven onduidelijk over het sterftecijfer in de placebogroep.

Veru heeft een vergunning voor noodgebruik aangevraagd voor zijn geneesmiddel, sabizabuline, als behandeling voor gehospitaliseerde matige tot ernstige COVID-patiënten met een hoog risico op het ontwikkelen van een acuut ademhalingsnoodsyndroom.

De aanvraag is gebaseerd op gegevens van een onderzoek met 210 patiënten waaruit bleek dat sabizabuline leidde tot een vermindering van 55,2% van het aantal sterfgevallen in vergelijking met placebo.

Een panel van externe deskundigen van de FDA zal later deze week de goedkeuring van het geneesmiddel bespreken.

De aandelen van Veru stegen 16,6% in de vroege handel.