2seventy bio, Inc. heeft plannen aangekondigd om de KarMMa-9 studie te starten om Abecma (idecabtagene vicleucel) te evalueren bij nieuw gediagnosticeerde multipel myeloompatiënten die een suboptimale respons hebben op transplantatie. Het bedrijf, in samenwerking met Bristol Myers Squibb, is van plan om aanvullende informatie te verstrekken over de opzet en timing van de studie bij de eerstvolgende gelegenheid. Positieve resultaten van Abecma in KarMMa-3 Topline en Real-World De bedrijven ontvingen topline resultaten van KarMMa-3, een fase 3, wereldwijde, gerandomiseerde, multicenter, open-label studie die Abecma evalueert in vergelijking met standaard combinatieregimes bij volwassenen met multipel myeloom die teruggevallen zijn en
refractair na twee tot vier eerdere lijnen van therapie en refractair op het laatste regime. KarMMa-3 is de eerste gerandomiseerde klinische studie ter evaluatie van een CAR T-celtherapie bij multipel myeloom. Resultaten van een vooraf gespecificeerde tussentijdse analyse
uitgevoerd door een onafhankelijke beoordelingscommissie toonden aan dat KarMMa-3 haar primaire eindpunt van het aantonen van een statistisch significante verbetering in progressievrije overleving heeft gehaald. Behandeling met Abecma toonde ook een verbetering in het belangrijkste secundaire eindpunt van totale respons in vergelijking met standaard regimes. Follow-up voor totale overleving, een belangrijk secundair eindpunt, blijft aan de gang. Veiligheidsresultaten in de studie waren consistent met het gevestigde en voorspelbare veiligheidsprofiel van Abecma eerder aangetoond in de centrale KarMMa studie. Er werden geen nieuwe veiligheidssignalen gerapporteerd in deze studie. De bedrijven maakten ook bekend dat ze een volledige evaluatie van de KarMMa-3 gegevens zullen voltooien en zullen samenwerken met onderzoekers om gedetailleerde resultaten te presenteren op een komende medische bijeenkomst, evenals deze resultaten te bespreken met gezondheidsautoriteiten. Bovendien werd in juni 2022 de grootste dataset tot nu toe voor Abecma-patiënten die in de commerciële setting werden behandeld, gepresenteerd op de 2022 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting door het Multiple Myeloma Cell Therapy Consortium van academische instellingen. De gepresenteerde gegevens waren consistent met wat werd gezien in de cruciale KarMMa studie, waardoor het effectiviteits- en veiligheidsprofiel van Abecma werd versterkt, zelfs met 77% van de patiënten die comorbiditeiten hadden waardoor ze te ziek zouden zijn geweest om deel te nemen aan de KarMMa klinische studie.