AbbVie heeft nieuwe resultaten aangekondigd van haar verkennende NOVA fase 2 doseringsonderzoek waarin de werkzaamheid en veiligheid van AGN-151607, een nieuw onderzoeksneurotoxine voor de preventie van postoperatief atriumfibrilleren (POAF) bij hartchirurgiepatiënten, wordt geëvalueerd. Het primaire eindpunt van de evaluatie van het optreden van continu atriumfibrilleren (AF) = 30 seconden werd niet gehaald voor de gemodificeerde intent-to-treat (mITT) populatie; de gegevens lieten echter een relatieve risicovermindering zien in specifieke studiepopulaties, zoals coronaire bypass graft (CABG) patiënten en patiënten van 65 jaar en ouder. De resultaten werden gepresenteerd op de 2022 American Heart Association Scientific Sessions in Chicago, IL, VS, tijdens de Late-Breaking Science sessie getiteld "Treating Atrial and Supraventricular Arrhythmias". Onder de waargenomen voordelen werd relatieve risicoreductie gezien in bepaalde subgroepen; specifiek, vooraf gespecificeerde CABG-patiënten behandeld met 125 eenheden van AGN-151607 ontvingen het grootste voordeel met 29% relatieve risicoreductie (RR) in vergelijking met placebo (p=0,15).

In een post-hocanalyse van CABG-patiënten van 65 jaar en ouder die werden behandeld met 125 eenheden van AGN-151607, vond het onderzoek een grotere risicoreductie van 51% vergeleken met placebo (nominale p <0,01). Wat betreft heropname binnen 30 dagen na ontslag, hadden patiënten die werden behandeld met 125 eenheden lagere percentages all-cause heropname binnen 30 dagen in vergelijking met placebo (respectievelijk 8,7% vs. 15,7%).

Bovendien waren ten tijde van deze analyse meer patiënten met 125 eenheden (62,9%) vrij van atriumfibrilleren en antistolling dan met placebo (45,1%) (nominale p < 0,05). POAF is de meest voorkomende complicatie na een hartoperatie,1 die leidt tot een verhoogde morbiditeit, mortaliteit, een langere verblijfsduur in het ziekenhuis, zorggebruik en kosten. De incidentie is in decennia niet veranderd en treft 30-60% van de patiënten die een hartoperatie ondergaan.

Momenteel zijn de behandelingsmogelijkheden beperkt en zijn er geen goedgekeurde geneesmiddelen voor de preventie van POAF. Het percentage deelnemers dat een AE ondervond en het percentage AE's dat leidde tot stopzetting van de studie waren numeriek gelijk in de drie behandelingsgroepen. Er waren twee sterfgevallen bij degenen die werden behandeld met 250 eenheden als gevolg van aorto-oesofageale fistels (n=1) en hartstilstand (n=1).

De behandelingsemergente cardiovasculaire AE's waren hartfalen (7,6%, 2,9% en 3,7%), beroerte/TIA (4,8%, 2,9% en 1,8%), myocardinfarct (1,9%, 1,0% en 0,0), nierfalen (6,7%, 4,8% en 4,6%) en ademhalingsfalen (7,6%, 4,8% en 5,5%) voor respectievelijk placebo, 125 eenheden en 250 eenheden.