AstraZeneca PLC kondigde positieve resultaten aan van de SUPERNOVA Fase III COVID-19 pre-exposure prophylaxis (preventie) studie, waaruit bleek dat sipavibart (voorheen AZD3152), een experimenteel langwerkend antilichaam (LAAB), een statistisch significante vermindering van de incidentie van symptomatische COVID19 vertoonde in vergelijking met de controle (tixagevimab/cilgavimab of placebo) in een immuungecompromitteerde patiëntenpopulatie. De studie voldeed aan beide dubbele primaire eindpunten; het eerste was de relatieve risicovermindering van symptomatische COVID-19 veroorzaakt door een SARS-CoV-2-variant en het tweede was de relatieve risicovermindering van infecties veroorzaakt door SARS-CoV-2-varianten die niet de F456L-mutatie bevatten. SUPERNOVA toonde het potentiële voordeel van sipavibart aan in een evoluerend variantenlandschap waarin COVID-19-gevallen die in de loop van de studie werden vastgesteld, werden veroorzaakt door verschillende SARS-CoV-2-varianten.

SUPERNOVA is een grote wereldwijde Fase III-studie die de enige werkzaamheidsgegevens levert bij immuungecompromitteerde patiënten en het potentiële voordeel aantoont van een COVID-19-antilichaam tegen recente SARS-CoV-2-varianten. Onder immuungecompromitteerde patiënten vallen patiënten met bloedkanker, ontvangers van orgaantransplantaties, patiënten met nierziekte in het eindstadium die dialyse nodig hebben, patiënten die het afgelopen jaar een B-cel afbrekende therapie kregen en patiënten die immunosuppressieve medicijnen gebruiken. Hoewel ze ongeveer 4% van de bevolking uitmaken, maken immuungecompromitteerde patiënten ongeveer 25% uit van de ziekenhuisopnames, IC-opnames en sterfgevallen door COVID-19, zelfs na meerdere doses COVID-19-vaccins.

Sipavibart werd goed verdragen in het onderzoek en voorlopige analyses tonen aan dat de bijwerkingen evenwichtig verdeeld waren tussen de controle- en sipavibart-armen. De gegevens zullen op een komende medische bijeenkomst worden gepresenteerd. AstraZeneca is in gesprek met regelgevende instanties over mogelijke autorisatie- of goedkeuringstrajecten.