Positieve resultaten van het MANDARA Fase III onderzoek toonden aan dat FASENRA(benralizumab) van AstraZeneca aan het primaire eindpunt van het onderzoek voldeed en een niet-inferieur remissiepercentage liet zien in vergelijking met mepolizumab bij patiënten met eosinofiele granulomatose met polyangiitis (EGPA) die orale corticosteroïden (OCS) kregen met of zonder stabiele immunosuppressieve therapie. MANDARA is de eerste Fase III head-to-head studie van biologische geneesmiddelen bij EGPA en vergeleek de werkzaamheid en veiligheid van FASENRA met die van mepolizumab, de enige behandeling die op dit moment is goedgekeurd.1,2 In de geblindeerde studie werden patiënten gerandomiseerd om ofwel één enkele subcutane injectie van 30 mg FASENRA of drie afzonderlijke subcutane injecties van 100 mg mepolizumab eens in de vier weken te ontvangen. EGPA is een zeldzame, immuungemedieerde vasculitis die wordt veroorzaakt door ontsteking van kleine tot middelgrote bloedvaten.

Ongeveer de helft van de patiënten met EGPA heeft gelijktijdig ernstige eosinofiele astma (SEA). EGPA kan leiden tot schade aan meerdere organen, waaronder longen, huid, hart, maagdarmkanaal en zenuwen, die zich in de loop van de tijd opstapelt en zonder behandeling fataal kan zijn. Het veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel voor FASENRA in het onderzoek kwam overeen met het bekende profiel van het geneesmiddel.

De volledige resultaten van MANDARA zullen worden gepresenteerd op een komende medische bijeenkomst en de gegevens zullen worden gedeeld met gezondheidsautoriteiten over de hele wereld. FASENRA is een monoklonaal antilichaam dat rechtstreeks bindt aan IL-5 receptor alfa op eosinofielen en natural killer cellen aantrekt om een snelle en vrijwel volledige uitputting van bloed- en weefseleosinofielen bij de meeste patiënten te induceren via apoptose (geprogrammeerde celdood). FASENRA is momenteel goedgekeurd als aanvullende onderhoudsbehandeling voor SEA in de VS, EU, Japan en andere landen, en is goedgekeurd voor zelftoediening in de VS, EU en andere landen.

De FDA heeft FASENRA in 2018 de status van weesgeneesmiddel verleend voor EGPA en AstraZeneca blijft het potentieel van FASENRA onderzoeken, ook buiten ernstige astma, als behandeling voor vele ziekten waarbij eosinofielen naar verwachting een rol spelen.