AstraZeneca PLC AstraZeneca's Imfinzi in combinatie met carboplatine en paclitaxel gevolgd door Imfinzi monotherapie is in de VS goedgekeurd als behandeling voor volwassen patiënten met primaire gevorderde of terugkerende endometriumkanker die mismatch repair deficiënt is (dMMR). De goedkeuring door de Food and Drug Administration (FDA) was gebaseerd op de resultaten van een vooraf gespecificeerde verkennende subgroepanalyse naar MMR-status in het DUO-E fase III-onderzoek. De resultaten van DUO-E werden gepubliceerd in het Journal of Clinical Oncology.

In het onderzoek verminderde Imfinzi plus carboplatine en paclitaxel gevolgd door monotherapie (Imfinzi arm) het risico op ziekteprogressie of overlijden met 58% bij patiënten met dMMR endometriumkanker versus alleen chemotherapie (hazard ratio 0,42; 95% betrouwbaarheidsinterval 0,22-0,80). In de VS is endometriumkanker de op drie na meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen, met meer dan 66.000 gediagnosticeerde patiënten en bijna 12.000 sterfgevallen in 2022.3,4 Patiënten bij wie de diagnose in een vroeg stadium wordt gesteld, hebben een vijfjaarsoverlevingspercentage van ongeveer 80-90%, maar er is een aanzienlijke behoefte aan nieuwe behandelingsopties voor mensen met een gevorderde ziekte, bij wie het overlevingspercentage daalt tot minder dan 20%. Het veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van de behandeling met Imfinzi en chemotherapie was over het algemeen beheersbaar, werd goed verdragen en kwam in grote lijnen overeen met eerdere klinische onderzoeken, zonder nieuwe veiligheidssignalen.

De Lynparza (olaparib) en Imfinzi arm, die Imfinzi plus chemotherapie onderzocht gevolgd door Imfinzi plus Lynparza als onderhoudstherapie, voldeed ook aan het primaire eindpunt van progressievrije overleving (PFS). De studie blijft OS beoordelen als een belangrijk secundair eindpunt voor beide armen. Regelgevende aanvragen voor zowel Imfinzi als Imfinzi en Lynparza worden momenteel beoordeeld in de EU, Japan en verschillende andere landen op basis van de resultaten van DUO-E.