BioCity Biopharma en AstraZeneca hebben een overeenkomst getekend om samen te werken aan een Fase Ib/II klinische studie om de veiligheid en werkzaamheid te evalueren van BioCity's BC3402, een monoklonaal antilichaam (mAb) gericht tegen het T-cel immunoglobuline en mucine domein-bevattend eiwit 3, ook bekend als TIM-3, in combinatie met AstraZeneca's anti-PD-L1 mAb IMFINZI (durvalumab) voor de behandeling van gevorderd hepatocellulair carcinoom (HCC) in China. BioCity zal het onderzoek leiden, dat IND-goedkeuring heeft gekregen van de National Medical Products Administration (NMPA). Het onderzoek zal worden uitgevoerd in het Zhongshan Hospital met Prof. Jia Fan, een gerenommeerd leverkankerchirurg, lid van de Chinese Academie van Wetenschappen, president van het Zhongshan Hospital en hoofdonderzoeker van het onderzoek.

BC3402 is een potentieel beste anti-TIM-3 mAb dat bindt aan meerdere TIM-3 epitopen en een hogere bindingsaffiniteit heeft dan andere anti-TIM-3 mAbs die in ontwikkeling zijn. Van BC3402 is ook aangetoond dat het efficiënt de binding van CEACAM1, PtdSer en Gal-9 aan TIM-3 blokkeert, de remmende effecten van Tregs vermindert en de IL-2 productie door T-cellen herstelt. Bovendien heeft BC3402 synergetische antikankeractiviteit laten zien met mAbs gericht tegen PD-1 en CTLA-4, belangrijke klinische doelwitten voor leverkanker.

TIM-3, PD-1 en CTLA-4 zijn immuuncheckpointremmers. Er is in China een grote medische behoefte aan HCC-behandelingen, waarbij de 5-jaars overleving van patiënten met een vergevorderde ziekte ongeveer 7% bedraagt. De samenwerking tussen BioCity en AstraZeneca zal het potentieel van de combinatie van BC3402 met durvalumab evalueren om de klinische uitkomst van patiënten met HCC te verbeteren.

Beide bedrijven zullen naar verwachting verdere samenwerkingsmogelijkheden onderzoeken om innovatie in China op het gebied van HCC en mogelijk ook andere soorten kanker te stimuleren.