AstraZeneca's Evusheld™ heeft van Health Canada een Notice of Compliance ontvangen voor de behandeling van milde tot matige COVID-19 bij volwassenen en adolescenten (=12 jaar met een gewicht van ten minste 40 kg).i Deze goedkeuring volgt op AstraZeneca's aankondiging in april dat Evusheld was goedgekeurd als preventieve behandeling voor COVID-19 en is al in heel Canada verkrijgbaar. De goedkeuring door Health Canada was gebaseerd op de resultaten van het TACKLE fase III-behandelingsonderzoek, dat een verminderd risico op ernstige COVID-19 of overlijden bij risicopatiënten aantoonde. In TACKLE bood één intramusculaire (IM) dosis Evusheld klinisch en statistisch significante bescherming tegen progressie naar ernstige COVID-19 of overlijden door welke oorzaak dan ook in vergelijking met placebo.

Behandeling met Evusheld eerder in het ziekteverloop leidde tot gunstigere resultaten. TACKLE werd uitgevoerd bij niet-gehospitaliseerde volwassenen met lichte tot matige COVID-19 die zeven dagen of minder symptomatisch waren. 90% van de deelnemers aan de studie liepen een hoog risico op progressie naar ernstige COVID-19 als gevolg van co-morbiditeiten of leeftijd.

Evusheld werd over het algemeen goed verdragen in de studie.ii De aanbevolen dosis Evusheld voor behandeling in Canada is 300 mg tixagevimab en 300 mg cilgavimab, toegediend als twee afzonderlijke, opeenvolgende IM-injecties.