Bio-Thera Solutions, Ltd. Kondigt het begin aan van Fase I klinische studies voor BAT6026, een monoklonaal antilichaam gericht tegen OX40
29 december 2021 om 13:37 uur
Delen
Bio-Thera Solutions, Ltd. kondigt aan dat de dosering begonnen is in de klinische studie van Fase I om de farmacokinetiek en veiligheid te vergelijken van BAT6026, een agonistisch monoklonaal antilichaam gericht tegen OX40 in vrijwilligers die kankerpatiënten zijn. BAT6026 werd ontdekt met behulp van het door Bio-Theras gepatenteerde IDEAL-platform (Intelligent Design and Engineered Antibody Libraries). De antilichaamafhankelijke cellulaire cytotoxiciteit (ADCC) van BAT6026 werd versterkt door een significante afucosylering van BAT6026. De fase 1, multicenter, open-label, dosis-escalatie klinische studie van BAT6026 is ontworpen om de veiligheid en verdraagbaarheid van BAT6026 als een enkelvoudig middel te beoordelen. De studie zal naar verwachting personen opnemen met een solide tumor in een vergevorderd stadium. Belangrijke doelstellingen in de studie zijn onder meer het bepalen van de maximaal getolereerde dosis, de farmacokinetiek en de voorlopige anti-tumoractiviteit. Ziektespecifieke expansiecohorten zullen worden ingeschreven aan de maximaal getolereerde of biologisch relevante dosis.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Bio-Thera Solutions, Ltd. is een in China gevestigd bedrijf dat zich voornamelijk bezighoudt met het onderzoek naar en de ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelen en biosimilars. Het bedrijf zet zich in voor de ontwikkeling van een nieuwe generatie antilichaammedicijnen voor de behandeling van kanker, auto-immuunziekten, hart- en vaatziekten en andere belangrijke ziekten die het leven en de gezondheid van mensen in gevaar brengen. De belangrijkste producten van het bedrijf zijn adalimumab BAT1406, bevacizumab BAT1706, BAT8001, tocilizumab BAT1806, batifaban BAT2094, BAT8003 enzovoort.