ADC's kondigde de resultaten aan van de Fase 3 studie van BAT2206, een voorgestelde biosimilar die verwijst naar Stelara® (ustekinumab). Het primaire eindpunt van deze studie was verbetering vanaf de uitgangswaarde in de Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-score tot week 12, waaruit bleek dat BAT2206 in hoge mate vergelijkbaar is met Stelara® bij patiënten met matige tot ernstige plaque psoriasis. In de VS is Stelara® momenteel goedgekeurd voor de behandeling van patiënten van 6 jaar of ouder met actieve psoriatische artritis (PsA), de behandeling van patiënten van 6 jaar of ouder met matige tot ernstige plaque psoriasis (Ps) die in aanmerking komen voor fototherapie of systemische therapie, de behandeling van matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn (CD) bij volwassenen en de behandeling van matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa (UC) bij volwassenen.

De BAT2206 klinische studie was een wereldwijde, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, parallel-arm, fase 3 studie ontworpen om de werkzaamheid, veiligheid, immunogeniciteit en PK van BAT2206 te vergelijken met Stelara® bij 556 patiënten met matige tot ernstige plaque psoriasis. Meer informatie over de BAT2206 Fase 3 klinische studie, inclusief inclusie- en exclusiecriteria en primaire en secundaire uitkomstmaten, kunt u hier vinden: https://clinicaltrials.gov/study NCT04728360 Resultaten van de studie zullen worden gepresenteerd tijdens een toekomstige medische bijeenkomst of publicatie. Bio-Thera sloot in augustus 2021 een commercialiserings- en licentieovereenkomst met Hikma voor BAT2206.

BAT2206 is ontwikkeld door Bio-Thera en zal door Hikma in de Verenigde Staten worden gecommercialiseerd.