Bio-Thera Solutions, Ltd. kondigde aan dat het bedrijf een licentie- en leveringsovereenkomst is aangegaan met Biomm SA, voor BAT2206, haar ustekinumab biosimilar, waaronder Biomm de exclusieve rechten zal hebben om het geneesmiddel in Brazilië te distribueren en op de markt te brengen. De samenwerking tussen Bio-Thera en Biomm werd geïnitieerd rond een licentie- en leveringsovereenkomst voor Biomm voor de distributie en marketing van BAT1706, een bevacizumab biosimilar, in Brazilië. BAT2206 is een voorgestelde biosimilar voor Stelara®1 van Janssen, dat momenteel in Brazilië is goedgekeurd voor de behandeling van actieve psoriatische artritis (PsA) bij volwassenen, alleen of in combinatie met methotrexaat; de behandeling van patiënten van 6 jaar of ouder met matige tot ernstige plaque psoriasis die niet hebben gereageerd, of die een contra-indicatie hebben, of die andere systemische therapieën niet verdragen, waaronder cyclosporine, methotrexaat en ultraviolette A-straling geassocieerd met psoralenentoediening (PUVA), voor de behandeling van volwassen patiënten met matige tot ernstige actieve ziekte van Crohn, die een inadequate respons hebben gehad, of de behandeling van volwassen patiënten met matige tot ernstige actieve colitis ulcerosa, die een inadequate respons of verlies van respons hebben gehad of die conventionele therapie of therapie met biologische geneesmiddelen niet verdragen of die contra-indicaties hebben voor dergelijke therapieën.

Bio-Thera's BAT2206 heeft een Fase I studie afgerond en wordt momenteel geëvalueerd in een wereldwijde Fase III klinische studie, die patiënten uit China en Oost-Europese landen omvat. Bio-Thera is van plan om goedkeuring aan te vragen bij de Chinese National Medical Products Administration (NMPA), de European Medicines Agency (EMA) en de United States Food and Drug Administration (FDA). Biomm zal verantwoordelijk zijn voor het indienen van het dossier in Brazilië.

Dit partnerschap zal Biomm's sterke lokale aanwezigheid en verkoop- en marketingcapaciteiten in Brazilië benutten. Bio-Thera zal verantwoordelijk zijn voor de wereldwijde ontwikkeling en commerciële levering van BAT2206 vanuit haar productiefaciliteiten in Guangzhou, China.