Bio-Thera Solutions kondigde aan dat het van de Amerikaanse FDA de IND-goedkeuring heeft ontvangen voor een fase II-studie voor BAT8006, een innovatief antilichaam-drugconjugaat (ADC) gericht tegen de folaatreceptor a (FRa). De fase II studie zal het gebruik van BAT8006 onderzoeken voor de behandeling van proefpersonen met platina-resistente epitheliale eierstok-, eileider- of primaire peritoneale kanker. FRa is een foliumzuurbindend eiwit dat zich op celmembranen bevindt en overgeëxpresseerd is in verschillende vaste tumoren, zoals eierstok-, long- en borstkanker, maar een beperkte distributie en een lager expressieniveau heeft in normale weefsels.

Deze differentiële expressie maakt FRa een aantrekkelijk doelwit voor de ontwikkeling van kankermedicijnen. BAT8006 is ontwikkeld met behulp van Bio-Thera's gepatenteerde anti-FRa antilichaam en gepatenteerde ADC linker-payload combinatie die een systemisch stabiele en splitsbare linker en een kleine moleculaire topoisomerase I remmer bevat. Preklinische studies hebben aangetoond dat BAT8006 een goede stabiliteit en veiligheid vertoont, samen met een sterke antitumoractiviteit.

De payload van de kleine molecule topoisomerase I-remmer in BAT8006 heeft een sterk penetratievermogen in het celmembraan, waardoor de payload nabijgelegen kankercellen kan doden nadat de kankercellen waarop de ADC zich in eerste instantie richtte, zijn gedood. Dit omstandereffect geeft BAT8006 het potentieel om de heterogeniteit van de tumor effectief te overwinnen. Momenteel loopt er in China een fase I-studie met BAT8006.

In dat onderzoek is de dosisescalatiestudie voltooid en zijn de dosisuitbreidings- en dosisoptimalisatiestudie in een reeks tumoren aan de gang. De voorlopige gegevens wezen erop dat BAT8006 mogelijk een best-in-class geneesmiddel zou kunnen zijn. Bijgewerkte klinische gegevens zullen op toekomstige academische conferenties worden gepresenteerd.