Merck, buiten de Verenigde Staten en Canada bekend als MSD, en Eisai hebben de eerste presentatie aangekondigd van resultaten van de eindanalyse van de fase 3-studie LEAP-002, waarin onderzoek wordt gedaan naar KEYTRUDA, de anti-PD-1 therapie van Merck, plus LENVIMA, de oraal verkrijgbare meervoudige receptor tyrosinekinaseremmer (TKI) ontdekt door Eisai, versus LENVIMA monotherapie als eerstelijnsbehandeling voor patiënten met niet-resectabel hepatocellulair carcinoom (uHCC). De resultaten worden gepresenteerd tijdens een proffered paper sessie op het European Society for Medical Oncology (ESMO) Congres 2022, dat van 9-13 sept. gehouden wordt in Parijs, Frankrijk en virtueel (abstract #LBA34).

In de eindanalyse van de studie was er een tendens naar verbetering voor één van de twee primaire eindpunten van de studie, de totale overleving (OS), voor patiënten die behandeld werden met KEYTRUDA plus LENVIMA versus LENVIMA monotherapie; de resultaten voldeden echter niet aan statistische significantie volgens het vooraf gespecificeerde statistische plan (HR=0,84 [95% CI: 0,71-1,00]; p=0,0227). De mediane OS was 21,2 maanden (95% CI: 19,0-23,6) voor KEYTRUDA plus LENVIMA en 19,0 maanden (95% CI: 17,2-21,7) voor LENVIMA monotherapie. Bovendien resulteerde de behandeling met KEYTRUDA plus LENVIMA in een tendens naar verbetering van het andere dubbele primaire eindpunt van de proef, namelijk progressievrije overleving (PFS) ten opzichte van LENVIMA-monotherapie; de resultaten voldeden echter niet aan de vooraf gespecificeerde drempelwaarde bij de eerste tussentijdse analyse voor statistische significantie (HR=0,87 [95% CI: 0,73-1,02]; p=0,0466).