HOOKIPA Pharma Inc. kondigt positieve voorlopige gegevens aan van zijn lopende Fase 2-studie van HB-200 in combinatie met pembrolizumab bij patiënten met terugkerende/metastatische humaan papillomavirus 16-positieve (HPV16+) hoofd-halskanker. Nieuwe gegevens tonen een objectieve respons van 43% (ORR) met HB-200 in combinatie met pembrolizumab bij checkpointinhibitor (CPI)-naïeve patiënten, een verdubbeling van de respons van 19% voor pembrolizumab alleen. HOOKIPA is van plan om de volledige gegevens later dit jaar te delen op een medische conferentie en bereidt zich voor om in 2024 een centrale studie te starten met HB-200 in combinatie met pembrolizumab in de eerstelijns setting.

Per 31 maart 2023 ontvingen 35 patiënten met HPV16+ recidiverende/metastatische hoofd-halskankers HB-200 in combinatie met pembrolizumab als onderdeel van de fase 2-studie: 20 patiënten werden behandeld met HB-200 en pembrolizumab in de eerstelijns setting en 15 in de tweedelijns setting. Allen kregen HB-200 intraveneus elke drie weken gedurende de eerste vijf doses en daarna elke zes weken. HB-200 betekent 2-vectortherapie met afwisselend toepassing van HB-201 (LCMV), HB-202 (PICV) vectoren, coderend voor HPV16 E6/E7 antigenen.

HB-200 in combinatie met pembrolizumab toonde veelbelovende anti-tumoractiviteit met een objectieve respons van 43% (6 van 14 patiënten met bevestigde responsen door beoordeling door de onderzoeker volgens RECIST 1.1) bij CPI-naïeve patiënten met terugkerende/metastatische HPV16+ PD-L1+ hoofd-halskanker. Deze gegevens vertegenwoordigen een verdubbeling van de 19% objectieve respons die werd gemeld met pembrolizumab alleen.1 Per 31 maart 2023 waren 14 patiënten met ten minste twee beeldvormingsbeoordelingen opgenomen in de interim effectiviteitsanalyse. Zes patiënten reageerden (één met bevestigde volledige respons en vijf met bevestigde gedeeltelijke respons), met een ziektecontrolepercentage van 71% (10 van 14 patiënten), wat stabiele ziekte of een volledige of gedeeltelijke respons betekent.

Terwijl de werving nog gaande is, maakt HOOKIPA zich op basis van deze gegevens op om in 2024 een centrale studie te starten met HB-200 in combinatie met pembrolizumab als eerstelijnsbehandeling van terugkerende/metastatische HPV16+ PD-L1+ hoofd-halskankers. Gegevens over HB-200 in combinatie met pembrolizumab in de 2e-lijns plus setting vertonen een positieve trend in dit kleine initiële cohort, maar ze zijn voorlopig en moeten verder worden uitgewerkt. Per 31 maart 2023 waren vijf patiënten met ten minste twee beeldvormingsbeoordelingen opgenomen in de interim effectiviteitsanalyse op basis van RECIST 1.1. Voorlopige resultaten tonen één bevestigde gedeeltelijke respons en drie patiënten met stabiele ziekte.

De voorlopige mediane progressievrije overleving in dit kleine cohort was 5,3 maanden. De inclusie is nog gaande en in 2024 zal er een beslissing worden genomen over een mogelijk vervolg in de 2e-lijns plus setting.