Immix Biopharma, Inc. kondigde de presentatie aan van aanvullende klinische gegevens over AL Amyloïdose van de fase 1b/2a NEXICART-1 (NCT04720313) studie van de nieuwe, autologe, BCMA-gerichte chimere antigeen receptor T (CAR-T) celtherapie, NXC-201, tijdens een mondelinge presentatie op de 20e jaarlijkse bijeenkomst van de International Myeloma Society (IMS) die van 27-30 september 2023 in Athene, Griekenland wordt gehouden. Er werden gegevens gepresenteerd van 9 recidief/refractaire AL amyloïdosepatiënten (waaronder één nieuwe patiënt) in de lopende Fase 1b/2aNEXICART-1-studie van NXC-201 (voorheen HBI0101). Het fase 1b-gedeelte van de lopende fase 1b/2a klinische studie is succesvol geweest in het bepalen van de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) van 800 miljoen CAR+T-cellen.

Het verwachte primaire eindpunt voor het Fase 2-gedeelte van de lopende Fase 1b/2a klinische studie van NXC-201 bij recidief/refractair multipel myeloom is algehele respons en duur van de respons. Nexcella, dochteronderneming van ImmixBio, is van plan om gegevens over multipel myeloom in te dienen bij de FDA zodra 100 patiënten met NXC-201 zijn behandeld. NXC-201 heeft het potentieel om 's werelds eerste ambulante CAR-T te worden en heeft van de FDA de Orphan Drug Designation (ODD) gekregen voor zowel multipel myeloom als AL Amyloïdose.

Het belangrijkste Tissue Specific Therapeutic (TSTx) product, IMX-110, bevindt zich in Fase 1b/2a klinische studies als monotherapie en in IMMINENT-01 (NCT05840835) combinatie klinische studie met BeiGene's anti-PD-1 antilichaam tislelizumab. NXC-201 heeft van de FDA de ODD en Rare Pediatric Disease Designation (RPDD) gekregen.