Immix Biopharma, Inc. kondigde zijn 2de positieve IMX-110 tussentijdse update aan van de lopende Fase 1b/2a IMMINENT-01 (NCT05840835) studie van het bedrijf met IMX-110 in combinatie met het anti-PD-1 antilichaam tislelizumab van BeiGene. "In de daaropvolgende cohorten met een hogere dosis van IMX-110 heeft het bedrijf goede hoop dat de klinische resultaten verder zullen verbeteren. De optimale dosis die geïdentificeerd werd in IMMINENT-01 zal gebruikt worden in de komende Fase 2IMMINENT-02 klinische studie die IMX-110 onderzoekt in combinatie met het anti-PD-1 antilichaam Tislelizumab van BeiGene in recidief/refractaire vaste tumoren, waaronder recidief/refractaire colorectale kanker.

Er zijn geen dosisbeperkende toxiciteiten waargenomen in de eerste 2 cohorten; in de studie wordt nu het volgende cohort van drie patiënten ingeschreven bij een hogere dosis IMX-110 in combinatie met het anti-PD-1-antilichaam Tislelizumab. Tumorgroei wordt om de 2 maanden beoordeeld. Om deze update van de klinische studie in perspectief te plaatsen: multikkinaseremmer regorafenib (door Bayer op de markt gebracht als STIVARGA?

door Bayer) in combinatie met de beste ondersteunende zorg bij patiënten met recidief/refractories metastatische colorectale kanker met mediaan 3 eerdere behandelingslijnen, resulteerde volgens het FDA-goedkeuringslabel in een progressievrije overleving van 2 maanden en een respons van 1%. Deze studie was geen head-to-head evaluatie met IMX-110 en er bestaan verschillen tussen de onderzoeksopzetten, de kenmerken van de proefpersonen en voorzichtigheid is geboden bij het evalueren van klinische gegevens uit verschillende studies. IMMINENT-01 is een lopend fase 1b/2a klinisch onderzoek dat weefselspecifiek therapeuticum IMX-110 combineert met het BeiGene anti-PD- 1-antilichaam tislelizumumab, bij patiënten met recidief/refractaire vaste tumoren.

De nieuwe aanpak die TSTx IMX-110 combineert met anti-PD-1 antilichamen tislelizumab is ontworpen om de populatie van kankerpatiënten die verlengde remissies ervaren van immunotherapieën uit te breiden door immunologisch "koude" tumoren "heet" te maken.