Immix Biopharma Inc. kondigde de presentatie aan van bijgewerkte gegevens van de lopende fase 1b/2 NEXICART-1 (NCT04720313) studie van zijn nieuwe, autologe, BCMA-gerichte chimere antigen receptor T (CAR-T) celtherapie NXC-201. De bijgewerkte dataset bestaat uit 63 multipel myeloom patiënten (inclusief gegevens van 13 nieuwe patiënten en voortgezette follow-up gegevens van 50 eerder ingeschreven patiënten), op een posterpresentatie op de 20e International Myeloma Society Annual Meeting in Athene, Griekenland op 27-30 september 2023 (72 patiëntenaantal is inclusief 9 AL Amyloidosis patiënten die apart zullen worden aangekondigd). Bijgewerkte klinische gegevens van 63 patiënten uit de lopende NEXICART-1 (NCT04720313) studie van NXC-201 voor de behandeling van recidief/refractair multipel myeloom zijn vanaf de data cut-off van 17 juli 2023. De mediane follow-up was 11,9 maanden (bereik: 0,6-19,0 maanden).

De klinische gegevens van NXC-201 toonden: 95% algehele respons (36 van 38 patiënten bij de therapeutische dosis van 800 miljoen CAR+T-cellen) bij recidief/refractair multipel myeloom die niet waren blootgesteld aan eerdere BCMA-gerichte therapie, wat een mediane progressievrije overleving (mPFS) van 12..9 maanden 90% algehele respons (45 van 50 patiënten bij de therapeutische dosis van 800 miljoen CAR+T-cellen) in recidief/refractair multipel myeloom (inclusief patiënten met en zonder voorafgaande BCMA-gerichte therapie) 58% complete respons (29 van 50 patiënten bij de therapeutische dosis van 800 miljoen CAR+T-cellen) (inclusief patiënten met en zonder voorafgaande BCMA-gerichte therapie) Eerdere NXC-201 dosisescalatieniveaus waren onder andere: 150 x 106 (n=6), 450 x 106 (n=7) en 800 x 106 (n=50) CAR+T-cellen. De algehele responspercentages voor elk dosisniveau waren: 50%, 86% en 90%, respectievelijk Gunstige gegevens over de veiligheid van de NXC-201 ondersteunen het potentieel van de NXC-201, als deze uiteindelijk wordt goedgekeurd, om het aantal ziekenhuisopnames te verminderen, met een mogelijkheid voor gebruik als poliklinische CAR-T celtherapie, waardoor de bijbehorende ziekenhuisopnamekosten mogelijk met 80% worden verlaagd.