Immix Biopharma, Inc. kondigt het Memorial Sloan Kettering Cancer Center aan als hoofdlocatie voor het klinische onderzoek met meerdere locaties met NXC-201, relapsed/refractory AL Amyloidosis. NEXICART-2 (NCT06097832) is een open-label, enkelarmig, multi-site Fase 1b klinisch onderzoek naar dosisuitbreiding voor CAR-T NXC-201 in recidief/refractaire AL Amyloïdose in de Verenigde Staten. NEXICART-2 zal naar verwachting 40 patiënten inschrijven over een periode van ongeveer 18 maanden vanaf de eerste patiëntdosering.

De doelstellingen zijn de veiligheid en werkzaamheid van NXC-201. De verwachte primaire eindpunten zijn complete respons en algehele respons volgens de consensusaanbevelingen (Palladini et al. 2012).

Het bedrijf gelooft dat NXC-201 (voorheen HBI0101) de enige "Single-Day CRS? BCMA-gerichte CAR-T celtherapie is die uniek geschikt is voor de behandeling van AL Amyloïdose en andere auto-immuunziekten. Het wordt onderzocht in een uitgebreid klinisch ontwikkelingsprogramma voor de behandeling van patiënten met recidief/refractaire AL amyloïdose, en wordt uitgebreid naar andere autoimmuunindicaties.

Deze studies bouwen voort op een robuuste klinische dataset van NXC-201 die in februari 2021 is gestart. NXC-201 heeft van de FDA een Orphan Drug Designation (ODD) gekregen voor zowel AL amyloïdose als multipel myeloom, en van de EMA een EU ODD voor AL amyloïdose.