Incannex Healthcare Limited heeft aangekondigd dat het Catalent in de arm heeft genomen voor de ontwikkeling en productie van een psilocybine geneesmiddel van cGMP-kwaliteit voor: gebruik in Incannex' eigen psilocybine-ondersteunde psychotherapie ontwikkelingsprogramma en mogelijk breder commercieel gebruik. De start van de ontwikkeling en productie van een psilocybine drugsproduct volgt op een interne analyse van de tussentijdse gegevens van de PsiGAD fase 2 klinische studie, die Incannex het vertrouwen geeft om door te gaan met de ontwikkeling van de formulering en de cGMP productie van zijn eigen psilocybine. De tussentijdse resultaten van de PsiGAD-studie blijven intern vertrouwelijk om de blindering en integriteit van de studie te behouden, maar een rapport van de onafhankelijke Data Safety Monitoring Board (DSMB) over de tussentijdse resultaten zal binnenkort worden vrijgegeven, zodra deze beschikbaar zijn.

Catalent werd aangesteld om de formulering te ontwikkelen, de vereiste kwaliteits- en stabiliteitsgegevens te genereren voor indiening bij de regelgevende instanties, en de cGMP-productie van een geneesmiddel voor gebruik in toekomstige klinische proeven op te zetten. Het voorgestelde productieproces zal zo worden ontworpen dat het eventueel kan worden opgeschaald tot commerciële leveringsniveaus.