Kancera AB (publ) heeft gemeld dat de Finse regelgevende instantie (FIMEA) Kancera's aanvraag heeft goedgekeurd voor het uitvoeren van een fase I studie van KAND145, het tweede generatie fractalkine blokkerende kandidaatgeneesmiddel van het bedrijf. De aanvraag is ingediend via het nieuwe gecentraliseerde EMA-proces voor klinische studies dat op 1 februari 2023 verplicht werd. Kancera zal nu beginnen met de inclusie van proefpersonen en verwacht in het tweede kwartaal van 2024 de beste studieresultaten te kunnen presenteren.

De studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde en placebogecontroleerde fase I-studie bij gezonde proefpersonen om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en voedingseffecten te evalueren na orale enkelvoudige en meervoudige oplopende dosering van KAND145 en interactie met andere farmaceutische producten na meervoudige oplopende dosering. Het onderzoek zal worden uitgevoerd op twee locaties in Finland en er zullen naar verwachting in totaal ongeveer 50 proefpersonen worden ingeschreven.