Op 23 januari 2024 kondigde Legend Biotech aan dat aanvragen voor uitbreiding van het gebruik van CARVYKTI® in eerdere behandelingslijnen voor recidief/refractair multipel myeloom, ondersteund door resultaten van de Fase 3-studie CARTITUDE-4, zijn doorverwezen naar adviescommissies van gezondheidsinstanties: Het Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) van de U.S. Food and Drug Administration (FDA) is van plan bijeen te komen om gegevens te beoordelen die de aanvullende Biologics License Application voor CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel) ondersteunen voor de behandeling van volwassen patiënten met recidief en lenalidomide-refractair multipel myeloom die minstens één eerdere behandelingslijn hebben gekregen, waaronder een proteasoomremmer en een immunomodulerend middel. De datum van de ODAC-vergadering zal worden aangekondigd in het Federal Register. Het Committee for Advanced Therapies (CAT) van het Europees Geneesmiddelenbureau zal een Scientific Advisory Group Oncology (SAG-O) vergadering bijeenroepen om gegevens te beoordelen die de indiening ondersteunen van een Type II wijzigingsaanvraag voor uitgebreid gebruik van CARVYKTI® voor de behandeling van patiënten met recidief en lenalidomide-refractair multipel myeloom die één tot drie voorafgaande behandelingslijnen hebben gekregen.

De datum van de SAG-O vergadering is nog niet aangekondigd door het CAT.