Marksans Pharma Limited kondigt definitieve goedkeuring aan van Cetirizine Hydrochloride Tabletten 5 Mg en 10Mg door de Amerikaanse FDA
11 januari 2022 om 07:54 uur
Delen
Marksans Pharma Limited heeft aangekondigd dat het van de Amerikaanse Food & Drugs Administration definitieve goedkeuring heeft gekregen voor zijn Abbreviated New Drug Application (ANDA) voor over-the-counter (OTC) Cetirizine Hydrochloride Tabletten 5 mg en 10 mg. Het geneesmiddel is geïndiceerd voor de behandeling van perenniale allergische rhinitis, waaronder niezen, neusverkoudheid, afscheiding na de neus, tranende ogen en loopneus. Het product zal onder winkelmerklabels op de markt worden gebracht en is vergelijkbaar met het merk Zyrtec®.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Marksans Pharma Limited is een in India gevestigd farmaceutisch bedrijf. Het bedrijf houdt zich voornamelijk bezig met onderzoek, productie, marketing en verkoop van farmaceutische formuleringen. Het bedrijf produceert producten voor verschillende therapeutische gebieden, zoals pijnbestrijding, hoest en verkoudheid, cardiovasculair en centraal zenuwstelsel, antidiabetica, gastro-intestinale middelen, hormonale behandelingen en anti-allergica. Het bedrijf heeft vier productiefaciliteiten in India, het Verenigd Koninkrijk en de Verenigde Staten. Het bedrijf produceert vaste tabletten voor oraal gebruik, zachte gelatine capsules en harde capsules in Goa. Het produceert ook niet-steriele vloeistoffen, zalven en poederproducten en levert aan het Verenigd Koninkrijk, West-Afrika en het Midden-Oosten. Het bedrijf heeft zijn faciliteit uitgebreid tot meer dan 7000 vierkante meter en produceert tabletten en capsules in de Verenigde Staten.