Merck kondigde aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) KEYTRUDA, Merck's anti-PD-1 therapie, in combinatie met carboplatine en paclitaxel, gevolgd door KEYTRUDA als enkelvoudig middel, heeft goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met primair gevorderd of terugkerend endometriumcarcinoom. KEYTRUDA, in combinatie met LENVIMA, is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met gevorderd endometriumcarcinoom dat mismatch repair proficient (pMMR) is, zoals bepaald door een door de FDA goedgekeurde test of nietMSI-H, die ziekteprogressie hebben na voorafgaande systemische therapie in welke setting dan ook en die niet in aanmerking komen voor curatieve chirurgie of bestraling. KEYTRUDA, als enkelvoudig middel, is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met gevorderde endometriumkanker die MSI-H of dMMR is, zoals bepaald door een door de FDA goedgekeurde test, zonder genomische EGFR- of ALK-tumorafwijkingen, en is: Stadium III waarbij patiënten geen kandidaten zijn voor chirurgische resectie of definitieve chemoradiatie, of metastatisch.

KEYTRUDA, als enkelvoudig middel, is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd NSCLC bij wie de tumoren PD-L1 (TPS 1%) tot expressie brengen, zoals bepaald door een door de FDA goedgekeurde test, met ziekteprogressie op of na platinum-bevattende chemotherapie. Patiënten met genomische EGFR- of ALK-tumorafwijkingen moeten ziekteprogressie hebben op FDA-goedgekeurde therapie voor deze afwijkingen voordat zij KEYTRUDA ontvangen. Kanker met microsatellietinstabiliteit-hoog of Mismatch Repair-deficiënt: KEYTRUDA is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met lokaal gevorderd niet-resectabel of gemetastaseerd HER2-positief maag- of gastro-oesofageale junctie (GEJ) adenocarcinoom waarvan de tumoren PD-L 1 (CPS 1) tot expressie brengen, zoals bepaald door een door de FDA goedgekeurde test.

Graad 3-5arteriële trombo-embolische voorvallen varieerden van 2% tot 3% in alle klinische onderzoeken. In klinische onderzoeken naar DTC, RCC en HCC traden hemorragische voorvallen, ongeacht de ernst ervan, op bij 29% van de 799 patiënten die werden behandeld met LENVIMA als enkelvoudig middel of in combinatie met everolimus. De veiligheid en werkzaamheid van LENVIMA bij patiënten met ATC zijn niet aangetoond in klinische onderzoeken.

RCC zijn niet aangetoond in klinische onderzoeken. RCC, en algemene economische factoren, waaronder schommelingen in rentetarieven en wisselkoersen; de invloed van farmaceutische industrie-regelgeving en gezondheidszorgwetgeving in de Verenigde Staten en internationaal; wereldwijde trends in de richting van kostenbeheersing in de gezondheidszorg; technologische vooruitgang, nieuwe klinische onderzoeken; RCC, en HCC en HCC klinische onderzoeken; en de veiligheid en effectiviteit van LENVimA bij patiënten met ATC zijn niet aangetoond in klinische onderzoeken. Risico's en onzekerheden omvatten, maar zijn niet beperkt tot, algemene omstandigheden in de sector en concurrentie; algemene economische factoren, waaronder rentetarieven en wisselkoersschommelingen; de invloed van regelgeving voor de farmaceutische industrie en wetgeving voor de gezondheidszorg in de V.S. en internationaal; wereldwijde trends op het gebied van gezondheidszorg in de Verenigde Staten en de rest van de wereld. Staten en internationaal; wereldwijde trends naar kostenbeheersing in de gezondheidszorg; technologische vooruitgang, nieuwe technologieën, nieuwe technologieën, nieuwe technologieën, nieuwe technologieën, nieuwe technologieën, nieuwe technologieën, nieuwe technologieën, nieuwe technologieën, nieuwe technologieën, nieuwe technologieën, nieuwe technologieën, nieuwe technologieën, nieuwe technologieën, nieuwe technologieën, nieuwe technologieën, nieuwe technologieën, nieuwe technologieën, nieuwe technologieën, nieuwe technologieën, nieuwe technologieën, nieuwe technologieën, nieuwe technologieën, nieuwe technologieën, nieuwe technologieën en nieuwe technologieën.