Moberg Pharma AB kondigt aan dat MOB-015 nationale goedkeuring heeft gekregen in Ierland voor de behandeling van milde tot matige schimmelinfecties van de nagels bij volwassenen. Ierland is het eerste land dat marktgoedkeuring verleent voor de nieuwe onychomycosebehandeling van Moberg Pharma nadat de Decentrale Procedure met een positief resultaat werd afgesloten, waarbij MOB-015 werd aanbevolen voor nationale goedkeuring in 13 Europese landen, zie persbericht van 28 juni 2023. De Gedecentraliseerde Procedure omvat de volgende EU-landen: Oostenrijk, België, Tsjechië, Denemarken, Finland, Frankrijk, Hongarije, Ierland, Italië, Nederland, Noorwegen, Spanje en Zweden.

Momenteel is de nationale implementatie in elk land en het verlenen van vergunningen voor het in de handel brengen, inclusief OTC-goedkeuringen indien van toepassing, aan de gang. Nationale goedkeuringen zullen naar verwachting de komende maanden volgen en de tijdschema's kunnen per land verschillen.