Novartis kondigde de resultaten aan van twee cruciale fase III-studies (SUNSHINE en SUNRISE), waarin Cosentyx® (secukinumab) een snelle en langdurige verlichting van de gebruikelijke klinische tekenen en symptomen van matige tot ernstige hidradenitis suppurativa (HS) met een gunstig veiligheidsprofiel aantoonde. Deze fase III-gegevens zijn ingediend bij regelgevende instanties in Europa en zullen dit jaar worden ingediend bij regelgevende instanties in de Verenigde Staten, met als doel Cosentyx zo snel mogelijk als een nieuwe behandelingsoptie aan te bieden aan patiënten met HS. Novartis is ook van plan de langetermijnresultaten van de proeven in 2023 bekend te maken.

De beschikbare gegevens ondersteunen de aanhoudende werkzaamheid bij continue behandeling tot 52 weken bij patiënten met HS. In de studies werden twee Cosentyx-doseringsschema's beoordeeld over 16 weken (versus placebo) en 52 weken. Uit de resultaten bleek dat een significant hoger percentage patiënten een Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR) bereikte bij behandeling met Cosentyx 300 mg, tweewekelijks gedoseerd (na standaard wekelijkse laaddoses), in vergelijking met placebo op week 16 in zowel de SUNSHINE- als de SUNRISE-studie (45,0% vs 33,7% [P=.0070] en 42,3% vs 31,2% [P=0,0149], respectievelijk)1. Cosentyx 300 mg gedoseerd om de vier weken (na de standaard wekelijkse oplaaddosis) was superieur aan placebo voor het bereiken van HiSCR in het SUNRISE-onderzoek (46,1% vs 31,2% [P=0,0022]), maar haalde geen statistische significantie in het SUNSHINE-onderzoek (41,8% vs 33,7% [P=0,0418]).

HiSCR wordt gedefinieerd als ten minste 50% afname van het aantal abcessen en ontstekingsknobbels zonder toename van het aantal abcessen en/of drainagetunnels. Het veiligheidsprofiel was consistent met dat van Cosentyx in bestaande indicaties, en er werden geen nieuwe veiligheidssignalen waargenomen in beide doseringsgroepen. Een belangrijk secundair eindpunt was huidpijn, zoals gemeten door de globale beoordeling van huidpijn door de patiënt op de Numeric Rating Scale (NRS30).

In de gepoolde gegevens van de twee studies bleek de dosis van 300 mg Cosentyx, die om de twee weken werd toegediend, statistisch superieur aan placebo in het verminderen van huidpijn, het meest hinderlijke symptoom van HS.