Novartis kondigde aan dat de Fase III NETTER-2 studie met Lutathera® (INN: lutetium (177Lu) oxodotreotide /USAN: lutetium Lu 177 dotatate) aan het primaire eindpunt voldeed. Eerstelijnsbehandeling met Lutathera in combinatie met langwerkend octreotide liet een significante verbetering zien van de progressievrije overleving (PFS) bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde somatostatinereceptor (SSTR)-positieve, graad 2 en 3, gevorderde gastroenteropancreatische neuro-endocriene tumoren (GEP-NET's) versus alleen hooggedoseerd langwerkend octreotide. Er werden geen nieuwe of onverwachte veiligheidsbevindingen waargenomen in het onderzoek en de gegevens zijn consistent met het reeds bewezen veiligheidsprofiel van Lutathera.

NET's zijn een type kanker dat ontstaat in neuro-endocriene cellen in het hele lichaam en worden over het algemeen beschouwd als langzaam groeiende maligniteiten. Sommige NET's worden echter geassocieerd met snelle progressie en een slechte prognose en in veel gevallen wordt de diagnose uitgesteld totdat patiënten een vergevorderde ziekte hebben. Hoewel NET's een zeldzame (wees)ziekte zijn, is de incidentie ervan in de afgelopen drie decennia met meer dan 500% toegenomen en is er dringend behoefte aan aanvullende behandelingsopties voor patiënten bij wie de diagnose inoperabel of vergevorderd is.

Met deze resultaten is NETTER-2 de tweede fase III-studie met klinisch betekenisvolle resultaten voor patiënten. De goedkeuring van Lutathera was oorspronkelijk gebaseerd op de cruciale NETTER-1-studie, die een zeer significante en klinisch betekenisvolle verlenging van de PFS aantoonde voor patiënten die behandeld werden met Lutathera in combinatie met langwerkend octreotide versus langwerkend octreotide in hoge dosis (60 mg) voor SSTR-positieve, inoperabele neuro-endocriene tumoren (NET's) in de middendarm die ondanks de standaardbehandeling progressie vertoonden. De bevindingen van NETTER-2 zullen worden gepresenteerd op een aanstaande medische bijeenkomst en worden besproken met regelgevende instanties.

NETTER-2 (NCT03972488) is een open-label, multi-center, gerandomiseerd, vergelijkend gecontroleerd fase III-onderzoek waarin wordt beoordeeld of Lutathera plus langwerkend octreotide als eerstelijnsbehandeling de PFS kan verlengen bij patiënten met tumoren met een hoge proliferatiegraad (G2 en G3), in vergelijking met behandeling met hooggedoseerd (60 mg) langwerkend octreotide. Patiënten die in aanmerking kwamen, hadden binnen 6 maanden voor inschrijving de diagnose SSTR-positief gevorderd GEP-NET.