Op 31 januari 2022 publiceerde Ocuphire Pharma, Inc. een persbericht over nieuwe gegevens en updates van haar klinische programma's APX3330 en Nyxol. Ocuphire's belangrijkste productkandidaat, Nyxol oogdruppels (0,75% phentolamine oogheelkundige oplossing), is een niet-selectieve alfa-1 en alfa-2 adrenerge inhibitor voor de behandeling van refractieve aandoeningen; haar tweede productkandidaat, APX3330, is een eerste-op-klas orale Ref-1 inhibitor met een nieuw dubbel anti-VEGF en anti-inflammatoir mechanisme voor de behandeling van diabetische netvliesaandoeningen. Nyxol behaalde het primaire eindpunt in haar eerste Fase 3 RM registratiestudie en toonde een statistisch significante snelle omkering van dilatatie aan met een alfa-1 adrenerge blokker MOA die bij uitstek geschikt is om de nauwe hoek en andere veiligheidsproblemen te vermijden die gepaard gaan met de omkering van dilataties met cholinerge geneesmiddelen (bv. pilocarpine). Met de mogelijkheid om meer dan 100 miljoen oogverwijdingen per jaar te beïnvloeden voor routine oogonderzoeken, chirurgische ingrepen en netvliesbehandelingen, zijn pre-commerciële activiteiten aan de gang ter ondersteuning van de mogelijke lancering van Nyxol in RM in 2023. Nieuwe gegevens uit de Fase 2 VEGA-1 klinische studie tonen aan dat Nyxol een statistisch significante verbetering van de werkzaamheid en lange levensduur had in vergelijking met placebo op 12 uur na de toediening. Dit ondersteunt toekomstige klinische ontwikkeling als een enkele druppel Gezien beide behandelingsopties zouden patiënten de flexibiliteit hebben om verbetering van hun nabijzicht te bereiken op basis van hun levensstijl behoeften, is Ocuphire van plan door te gaan met het Fase 3 VEGA-programma om New Drug Applications (NDA's) in te dienen voor zowel Nyxol als druppel en met lage dosis pilocarpine (LDP) als bijkomende behandeling, en verwacht, in de veronderstelling dat de proeven succesvol verlopen, de aanvraag in te dienen in 2023.