Ocuphire Pharma, Inc. Geeft Update over zijn APX3330 en Nyxol klinische programma's
31 januari 2022 om 12:16 uur
Delen
Op 31 januari 2022 publiceerde Ocuphire Pharma, Inc. een persbericht over nieuwe gegevens en updates van haar klinische programma's APX3330 en Nyxol. Ocuphire's belangrijkste productkandidaat, Nyxol oogdruppels (0,75% phentolamine oogheelkundige oplossing), is een niet-selectieve alfa-1 en alfa-2 adrenerge inhibitor voor de behandeling van refractieve aandoeningen; haar tweede productkandidaat, APX3330, is een eerste-op-klas orale Ref-1 inhibitor met een nieuw dubbel anti-VEGF en anti-inflammatoir mechanisme voor de behandeling van diabetische netvliesaandoeningen. Nyxol behaalde het primaire eindpunt in haar eerste Fase 3 RM registratiestudie en toonde een statistisch significante snelle omkering van dilatatie aan met een alfa-1 adrenerge blokker MOA die bij uitstek geschikt is om de nauwe hoek en andere veiligheidsproblemen te vermijden die gepaard gaan met de omkering van dilataties met cholinerge geneesmiddelen (bv. pilocarpine). Met de mogelijkheid om meer dan 100 miljoen oogverwijdingen per jaar te beïnvloeden voor routine oogonderzoeken, chirurgische ingrepen en netvliesbehandelingen, zijn pre-commerciële activiteiten aan de gang ter ondersteuning van de mogelijke lancering van Nyxol in RM in 2023. Nieuwe gegevens uit de Fase 2 VEGA-1 klinische studie tonen aan dat Nyxol een statistisch significante verbetering van de werkzaamheid en lange levensduur had in vergelijking met placebo op 12 uur na de toediening. Dit ondersteunt toekomstige klinische ontwikkeling als een enkele druppel Gezien beide behandelingsopties zouden patiënten de flexibiliteit hebben om verbetering van hun nabijzicht te bereiken op basis van hun levensstijl behoeften, is Ocuphire van plan door te gaan met het Fase 3 VEGA-programma om New Drug Applications (NDA's) in te dienen voor zowel Nyxol als druppel en met lage dosis pilocarpine (LDP) als bijkomende behandeling, en verwacht, in de veronderstelling dat de proeven succesvol verlopen, de aanvraag in te dienen in 2023.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Ocuphire Pharma, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase. Het bedrijf richt zich op de ontwikkeling en commercialisering van therapieën voor de behandeling van refractieve en retinale oogaandoeningen. APX3330, de belangrijkste productkandidaat van het bedrijf voor netvliesaandoeningen, is een remmer op kleine moleculen van Ref-1 (reduction oxidation effector factor-1 protein). Ref1 is een regulator van transcriptiefactoren zoals HIF-1? en NF-B. Het remmen van REF-1 verlaagt de niveaus van vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) en ontstekingscytokines waarvan bekend is dat ze een sleutelrol spelen bij oculaire angiogenese en ontsteking. APX3330 is een orale tablet die tweemaal per dag moet worden toegediend voor de behandeling van DR. Tot de pijplijnkandidaten van het bedrijf behoren APX2009 en APX2014. Het bedrijf richt zich in eerste instantie op APX3330 voor de indicatie DR als eerstelijnstherapie en kan mogelijkheden onderzoeken voor klinisch voordeel als monotherapie of aanvullende therapie voor andere netvliesaandoeningen zoals DME, wAMD en GA.