Ocuphire Pharma, Inc. Start rekrutering van Nyxol Mira-4 pediatrisch onderzoek in Rm volgens overeengekomen initieel pediatrisch onderzoeksplan met FDA
05 januari 2022 om 13:00 uur
Delen
Ocuphire Pharma, Inc. heeft een bedrijfsupdate gepubliceerd die beschikbaar is op de website van het bedrijf. Deze update omvat recente vooruitgang in Nyxol® studies, de kaspositie van het bedrijf, en de aankondiging van een Investor R&D dag eind januari. Start van de inschrijving in MIRA-4 pediatrische studie voor de omkering van mydriasis: Ocuphire heeft onlangs de eerste proefpersonen ingeschreven in MIRA-4, een gerandomiseerde, dubbel gemaskeerde, placebo-gecontroleerde studie van Nyxol oogdruppels om farmacologisch geïnduceerde mydriasis om te keren bij gezonde pediatrische proefpersonen. Ongeveer 20 pediatrische proefpersonen tussen 3 en 11 jaar zullen worden ingeschreven met veiligheid als primaire doelstelling en werkzaamheid als secundaire doelstellingen. Nyxol heeft het potentieel om zich te richten op een markt van naar schatting $500 miljoen voor het omkeren van verwijding bij kinderen en volwassenen, waarvoor momenteel geen commerciële therapieën beschikbaar zijn. Voltooiing van de rekrutering voor de LYNX-1 studie voor nachtzichtstoornissen: De rekrutering voor de LYNX-1 fase 3 klinische studie, waarin Nyxol wordt onderzocht voor de behandeling van NVD, is voltooid. LYNX-1 is een gerandomiseerde, dubbel gemaskeerde, placebo-gecontroleerde registratiestudie die is opgezet om de veiligheid en werkzaamheid van Nyxol in vergelijking met placebo te evalueren bij patiënten met NVD. NVD, ook bekend als dimlicht visusstoornissen (DLD), is een aandoening waarbij perifere onvolkomenheden (aberraties) van het hoornvlies het licht verstrooien wanneer de pupil zich van nature verwijdt in omstandigheden met weinig licht. Patiënten met NVD hebben vaak last van visuele hinderlijke schitteringen, halo's, sterrensprongen en een verminderde contrastgevoeligheid. Op basis van marktonderzoek van GlobalData wordt aangenomen dat ongeveer 38 miljoen mensen in de VS lijden aan NVD. Naar schatting 16 miljoen mensen hebben matig tot ernstig NVD en kunnen baat hebben bij Nyxols vermogen om de pupildiameter te verkleinen en een beter nachtzicht te bieden door de perifere aberraties te elimineren.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Ocuphire Pharma, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase. Het bedrijf richt zich op de ontwikkeling en commercialisering van therapieën voor de behandeling van refractieve en retinale oogaandoeningen. APX3330, de belangrijkste productkandidaat van het bedrijf voor netvliesaandoeningen, is een remmer op kleine moleculen van Ref-1 (reduction oxidation effector factor-1 protein). Ref1 is een regulator van transcriptiefactoren zoals HIF-1? en NF-B. Het remmen van REF-1 verlaagt de niveaus van vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) en ontstekingscytokines waarvan bekend is dat ze een sleutelrol spelen bij oculaire angiogenese en ontsteking. APX3330 is een orale tablet die tweemaal per dag moet worden toegediend voor de behandeling van DR. Tot de pijplijnkandidaten van het bedrijf behoren APX2009 en APX2014. Het bedrijf richt zich in eerste instantie op APX3330 voor de indicatie DR als eerstelijnstherapie en kan mogelijkheden onderzoeken voor klinisch voordeel als monotherapie of aanvullende therapie voor andere netvliesaandoeningen zoals DME, wAMD en GA.
Ocuphire Pharma, Inc. Start rekrutering van Nyxol Mira-4 pediatrisch onderzoek in Rm volgens overeengekomen initieel pediatrisch onderzoeksplan met FDA
OCUPHIRE PHARMA, INC. 
