PharmaTher Holdings Ltd. kondigt aan dat het met succes een onderzoek heeft afgerond waarin PharmaPatch, een gepatenteerde micronaaldpleister, wordt geëvalueerd voor het toedienen van N,N-dimethyltryptamine ("DMT"). Het onderzoek werd uitgevoerd in samenwerking met Terasaki Institute for Biomedical Innovation ("Terasaki"). Het onderzoek was gericht op de ontwikkeling van een geschikt prototype van PharmaPatch?

voor transdermale toediening van DMT te ontwikkelen, waarmee mogelijk obstakels in verband met orale en intraveneuze dosering kunnen worden overwonnen. De omvang van het onderzoek omvatte volledige karakterisering van DMT geconjugeerd op de ruggengraat van de microneedle patch, vaststelling en demonstratie van de laadcapaciteit voor DMT, en evaluaties van de afgiftesnelheid van de met DMT geconjugeerde materialen met behulp van geschikte modellen. DMT-geconjugeerde micronaalden zijn met succes gefabriceerd, geoptimaliseerd en gekarakteriseerd.

Zowel structurele aspecten als ex-vivo huidinsertie-evaluaties van de geneesmiddelgeconjugeerde micronaalden hebben een succesvolle fabricage en acceptabele prestaties aangetoond. De probleemloze opname van DMT in micronaalden en de mogelijkheid om een volledige ex vivo vrijgave van het huidmodel gedurende meerdere dagen aan te tonen, toont het potentieel aan voor grotere doses, gewijzigde afgifteprofielen en microdosering. Zoals gepubliceerd door Cameron et al., hebben niet-geverifieerde rapporten gesuggereerd dat serotonerge psychedelica die in lage doses worden toegediend op een chronisch, intermitterend schema (d.w.z. microdosering), gunstige effecten zouden kunnen hebben op stemming, angst, cognitie en sociale interactie.

In het onderzoek werden mannelijke en vrouwelijke Sprague Dawley ratten onderworpen aan gedragstesten na de chronische, intermitterende toediening van lage doses DMT. De resultaten suggereren dat microdosering van DMT de symptomen van stemmings- en angststoornissen kan verlichten. Als zodanig kan een DMT PharmaPatch?

een effectieve oplossing voor het toedienen van microdoseringen en een potentieel flexibele dosering en combinaties van geneesmiddelen, gecontroleerde vrijgave en de mogelijkheid om de gewenste farmacokinetische en veiligheidsprofielen te bieden, waardoor mogelijk obstakels met betrekking tot orale en intraveneuze doseringen kunnen worden overwonnen. PharmaPatch is een gepatenteerd toedieningssysteem met micronaalden dat een efficiënte en pijnloze methode biedt voor het toedienen van geneesmiddelen, waaronder psychedelica en medicijnen, om infectieziekten te behandelen.

De toedieningstechnologie van de micronaaldpleister is gebaseerd op een nieuw biocompatibel en biologisch afbreekbaar gelatine-methacryloyl ("GelMA") materiaal voor de veilige toediening van in water oplosbare en onoplosbare geneesmiddelen met gewenste afgifteprofielen. De op GelMA gebaseerde microneedle patch kan efficiënt door de stratum corneum laag (buitenste laag van de huid) dringen, flexibele geneesmiddelbeladingscapaciteit en combinaties, microdosering en gecontroleerde afgifte mogelijk maken. Micronaalden worden beschouwd als een veelbelovende manier om systemische effecten te bereiken door transdermale toediening van geneesmiddelen, waaronder psychedelica, en het omzeilen van absorptie- en first-pass barrières die typisch zijn voor orale toediening.

Daarnaast is het de bedoeling om patiënten in staat te stellen veilig zelf te doseren en bevat het anti-tampering en anti-misbruikfuncties. Het bedrijf heeft onderzoeksstudies afgerond die aantonen dat PharmaPatch psychedelica kan leveren, zoals DMT, psilocybine, MDMA en LD.

Het bedrijf is van mening dat het een aanvaardbaar prototype heeft voor het voltooien van IND-plichtige studies met als doel het voortzetten van menselijke klinische studies.