PharmaTher Holdings Ltd. kondigde aan dat het een samenwerkingsovereenkomst is aangegaan met Vitruvias Therapeutics Inc. voor de commercialisering van de KETARXaa¢ (racemische ketamine) producten van de onderneming in de VS. In samenwerking met Vitruvias zal KETARXaa¢ op de markt worden gebracht onder het FDA-goedgekeurde etiket van ketamine en in verschillende doseringsvormen, zoals 10 mg/ml, 50 mg/ml en 100 mg/ml, met de optie om de concentratie te verhogen en kant-en-klare toepassingen voor de Amerikaanse markt. Ketamine staat momenteel op de lijst van FDAacos geneesmiddelentekorten. Buiten de door de FDA goedgekeurde indicaties wordt ketamine ook toegediend in ziekenhuizen en klinieken voor de behandeling van verschillende aandoeningen op het gebied van geestelijke gezondheid, neurologie en pijn.

PharmaTher verwacht begin juli zijn verkorte aanvraag voor een nieuw geneesmiddel (acANDAac) voor KETARXaa¢ (racemische ketamine) bij de FDA in te dienen en in het eerste kwartaal van 2024 goedkeuring van de FDA te krijgen. In afwachting van een mogelijke commerciële lancering van KETARXaa¢ in het tweede kwartaal van 2024, zullen PharmaTher en Vitruvias samenwerken aan pre-commerciële lanceringsactiviteiten, waaronder marketing, prijsstelling, distributie, managed care, handelsrelaties en verkoopplannen. De samenwerking voorziet in een definitieve overeenkomst waarbij PharmaTher verantwoordelijk is voor de regelgeving, productie en levering van KETARXaa¢, en Vitruvias verantwoordelijk is voor de marketing, verkoop en distributie aan ziekenhuizen, institutionele en klinische kanalen op de Amerikaanse markt.