Innovent Biologics, Inc. en RemeGen Co., Ltd. kondigden aan dat ze een samenwerkings- en leveringsovereenkomst voor klinische studies zijn aangegaan voor de combinatietherapie van TYVYT(R) (sintilimab injectie) met respectievelijk RC88, een nieuw mesotheline (MSLN)-gericht antilichaam-drug conjugaat (ADC), of RC108, een nieuwe c-Met-gerichte ADC, als potentiële behandelingsopties voor gevorderde vaste tumoren in China. Volgens de overeenkomst zal Innovent klinische medicijnleveringen van TYVYT(R) (sintilimib injectie) leveren tijdens de samenwerking voor klinische studies. RemeGen zal Fase 1/2a klinische studies uitvoeren om de anti-tumoractiviteit en veiligheid van de combinatietherapie van TYVYT(Sintilimab injectie) met RC88 of RC108 te evalueren bij Chinese patiënten met vergevorderde vaste tumoren.

TYVYT(R). In China is sintilimab goedgekeurd voor zeven indicaties en opgenomen in de National Reimbursement Drug List (NRDL) voor zes indicaties. TYVYT(R") (sintilimab?

injectie) is de enige PD-1-remmer voor de eerstelijnsbehandeling van vijf kankertypes met een hoge incidentie in de NRDL, waaronder niet-kwaadaardig NSCLC, kwaadaardig NSCLC, hepatocellulair carcinoom, slokdarmkwaadcelcarcinoom en maagkanker, en het eerste en enige immunotherapiemedicijn voor maagkanker in de NRDL. RC88 is een nieuwe MSLN-gerichte ADC die onafhankelijk door RemeGen is ontwikkeld. RC88 wordt momenteel onderzocht in een lopend Fase 1 klinisch onderzoek, dat in november 2018 werd goedgekeurd door de NMPA.

De voorlopige resultaten toonden anti-tumoractiviteiten en een beheersbaar veiligheidsprofiel van RC88 monotherapie in c-Met-positieve gevorderde solide tumoren. Preklinische studies toonden ook aan dat RC88 selectief een krachtige cytotoxische lading kan leveren aan MSLN-expresserende cellen door internalisatie, waardoor G2/M-arrest en apoptose worden geïnduceerd. In combinatie met PD-1/PD-L1 of andere immuuncheckpointremmers (ICI's) kan RC88 immunogene celdood (ICD) induceren, waarbij een reeks signaalmoleculen vrijkomt om T-cellen verder te activeren, de tumorimmuunrespons te versterken en synergetisch een sterker antitumoreffect uit te oefenen.

RC108 is een nieuwe c-Met gerichte ADC die onafhankelijk door RemeGen is ontwikkeld. RC108 wordt momenteel onderzocht in een lopend Fase 1 klinisch onderzoek, dat in november 2020 werd goedgekeurd door de NMPA.