Roivant Sciences kondigt positieve resultaten aan van de chronische periode van de TUSCANY-2 Fase 2B studie van RVT-3101, een eenmaal per maand subcutaan toegediend anti-TL1A antilichaam. TUSCANY-2 is een grote, wereldwijde, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 2b studie om de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van RVT-3101 te onderzoeken bij volwassen deelnemers met matige tot ernstige colitis ulcerosa. T USCANY-2 is een 56 weken durende studie waarin de belangrijkste werkzaamheidsanalyses van de inductieperiode, waarin verschillende doses RVT-3101 vergeleken werden met placebo, gemeten werden op week 14.

De belangrijkste uitkomsten voor de chronische periode, waarin alle patiënten RVT-3101 kregen, werden gemeten op week 56. Bij de verwachte Fase 3-dosis biedt RVT-3101 verbeterde resultaten op het gebied van werkzaamheid. Deze resultaten werden verder verbeterd in de ongeveer 60% van de patiënten die geselecteerd werden op basis van een prospectief gedefinieerde biomarker die geïdentificeerd was in de eerdere Fase 2a TUSCANY studie.