Salarius Pharmaceuticals, Inc. heeft aangekondigd dat het heeft deelgenomen aan een Type B End-of-Phase 2 (EOP2) bijeenkomst met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) om richtlijnen te ontvangen met betrekking tot het ontwikkelingsprogramma voor seclidemstat voor de behandeling van Ewing Sarcoma. Het bedrijf heeft de definitieve notulen van de vergadering ontvangen en past het huidige klinische onderzoeksprotocol aan om de richtlijnen weer te geven die tijdens de EOP2-vergadering met de FDA zijn overeengekomen. Op basis van het advies van de FDA en de nieuwe klinische gegevens die Salarius tijdens de vergadering heeft gedeeld, bereidt Salarius een wijziging voor van het klinische onderzoeksprotocol voor Ewing-sarcoom en is het van plan om het gewijzigde protocol in de komende maanden in te dienen.

De onderneming is van mening dat de richtlijnen van de FDA de verdere ontwikkeling door een potentiële partner of overnemer zullen ondersteunen. Het door het bedrijf gesponsorde klinische onderzoek naar Ewing-sarcoom richt zich op seclidemstat in combinatie met topotecan en cyclofosfamide (TC) chemotherapie als behandeling voor recidief en refractair Ewing-sarcoom van de FDA. Naast het klinische onderzoek naar Ewing-sarcoom, onderzoekt Salarius ook het potentieel van seclidemstat bij verschillende kankers met een grote onvervulde medische behoefte, met een door onderzoekers geïnitieerde Fase 1/2 klinische studie bij hematologische kankers in het MD Anderson Cancer Center.