Sanofi en partner Regeneron Pharmaceuticals hebben de steun van de Europese regelgevende instantie gekregen voor het gebruik van Dupixent bij patiënten met een chronische longziekte, zelfs nadat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) haar beoordeling had verlengd.

De Franse geneesmiddelenproducent Sanofi en zijn Amerikaanse partner rekenden op uitbreiding van het gebruik van het geneesmiddel als aanvullende onderhoudsbehandeling voor chronische obstructieve longziekte (COPD) - ook wel "rokerslongen" genoemd omdat de levenslange aandoening vaak sigarettenrokers treft.

De ziekte, die een beperkte luchtstroom en ademhalingsproblemen veroorzaakt, treft volgens overheidsgegevens bijna 16 miljoen Amerikaanse volwassenen en meer dan 35 miljoen mensen in Europa.

De Franse geneesmiddelenproducent Sanofi zei in april dat het verwacht dat de patiëntenpopulatie die in aanmerking komt voor het geneesmiddel ongeveer 300.000 patiënten zal zijn, alleen al in de VS. Het verwachtte een sterkere groei van de verkoop van Dupixent in 2025 na de lancering voor COPD in het land.

Maar de FDA heeft de deadline voor de beoordeling met drie maanden verschoven naar 27 september omdat ze aanvullende gegevens van de geneesmiddelenfabrikanten wilde hebben over de werkzaamheid van Dupixent als add-on behandeling voor COPD, aldus de geneesmiddelenfabrikanten op vrijdag.

De geneesmiddelenproducenten zeiden dat ze er nog steeds "vertrouwen" in hadden dat de Amerikaanse goedkeuring "zo snel mogelijk" zou komen.

Aan de andere kant heeft het adviespanel van het Europees Geneesmiddelenbureau aanbevolen om Dupixent in Europa goed te keuren voor patiënten met COPD voor wie systemische corticosteroïden of chirurgie niet voldoende controle over de ziekte gaven, zei het bureau vrijdag.

In Europa ligt de uiteindelijke beslissing bij de Europese Commissie, die gewoonlijk de richtlijnen van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik van het EMA volgt.

Het geneesmiddel is al in veel landen goedgekeurd voor verschillende aandoeningen die verband houden met het immuunsysteem, zoals astma en eczeem. In 2023 zou Dupixent volgens de gegevens van Sanofi 10,72 miljard euro ($11,63 miljard) aan inkomsten genereren. ($1 = 0,9215 euro) (Verslaggeving door Leroy Leo in Bengaluru en Diana Mandiá, redactie door Tassilo Hummel en Devika Syamnath)