Todos Medical Ltd. heeft aangekondigd dat zijn CLIA/CAP-gecertificeerd laboratorium Provista Diagnostics de validatie van zijn op PCR gebaseerde Wond- en Respiratoire Pathogenenpanels heeft voltooid. Het Wound Panel (WP) is een multiplexed PCR-panel van 31 pathogenen, inclusief antibioticaresistentie, genomen van swabmonsters van een wond of laesie, dat artsen zal helpen bepalen welke combinaties van geneesmiddeltherapieën die aan de patiënt worden voorgeschreven tot de beste resultaten voor de patiënt zullen leiden. Het Respiratoir Pathogeen Panel (RPP) is een multiplex PCR-panel van 24 pathogenen, afgenomen van neus- of speekselmonsters, dat artsen zal helpen bij het nemen van betere behandelingsbesluiten voor patiënten die zich met aandoeningen van de luchtwegen presenteren.

Zowel de WP- als de RPP-tests kunnen worden uitgevoerd op Provista's Tecan en 3D Med vloeistofverwerkingsautomatiseringssystemen die de efficiëntie, veiligheid en capaciteit verbeteren, waardoor Provista momenteel tot 25.000 PCR-tests per dag kan uitvoeren. Met negen (9) vloeistofverwerkingssystemen die momenteel bij Provista in gebruik zijn van voormalige Todos PCR-testlaboratoriumklanten, verwacht het bedrijf dat Provista binnenkort tot 50.000 PCR-tests per dag zal kunnen uitvoeren. Provista heeft nu 7 Thermo Fisher PCR-systemen (2 QuantStudio 12k Flex, 2 QuantStudio 7 Flex, 3 QuantStudio 5) en 1 Biorad (CFX) systeem dat de mogelijkheid biedt om meer dan 2.400 patiëntenmonsters tegelijk uit te voeren.

Het bedrijf zal doorgaan met het herschikken van automatiserings- en uitrustingsactiva ten gunste van Provista naarmate de contracten met laboratoria van derden aflopen. Bovendien heeft het bedrijf een update gegeven over de validatie van zijn MonkeyPox laesie- en speeksel-gebaseerde assays, dat de validatie op schema ligt om in de tweede helft van augustus voltooid te zijn. Het bedrijf is van plan te wachten tot de MonkeyPox-validatie voltooid is om zijn WP- en RPP-tests commercieel te lanceren, aangezien het de bedoeling van het bedrijf is om ook MonkeyPox-tests op die stalen beschikbaar te maken.

Aangezien MonkeyPox hoofdzakelijk verspreid wordt via huid-op-huid contact, contact met open wonden (laesies), alsook via respiratoire druppels en aërosols, zullen zowel de WP- als de RPP-test een belangrijke klinische waarde hebben voor de differentiële diagnose. Hoewel het testen op laesies volgens de CDC-richtsnoeren de huidige standaard is, hebben potentiële klanten te kennen gegeven graag toegang te willen krijgen tot het verzamelen van speekselmonsters als middel om de veiligheid van eerstelijnsgezondheidswerkers die vermoedelijke gevallen van MonkeyPox onderzoeken, te verbeteren. Flow Health in Los Angeles, CA, een leider in MonkeyPox-testen, heeft al gemeld dat het met succes heeft geholpen bij de diagnose van asymptomatische MonkeyPox-patiënten met behulp van speekselmonsters, wat het klinische nut van speekseltesten in de huidige MonkeyPox-uitbraak bewijst.

Provista MonkeyPox-tests worden ontwikkeld als door het laboratorium ontwikkelde tests (LDT's).