China Medical System Holdings Limited kondigde aan dat het tetravalente bispecifieke anti-VEGFA (vasculaire endotheliale groeifactor A) / Ang2 (angiopoëtine 2) antilichaam voor intravitreale injectie (het "Tetravalente Bispecifieke Antilichaam Product")) heeft op 27 april 2023 van de National Medical Products Administration of the People's Republic of China ("China") (NMPA) goedkeuring gekregen voor klinische proeven met geneesmiddelen en is overeengekomen de klinische proeven uit te voeren bij neovasculaire leeftijdsgebonden maculadegeneratie (nAMD). Het Tetravalent Bispecifiek Antilichaam Product is een Klasse 1 Innovatief Biologisch Product met een uniek nano-antilichaam ontwerp dat specifiek gericht is op VEGFA en ANG2, dat abnormale neovascularisatie via twee verschillende routes effectief kan remmen, voor de behandeling van oculaire fundus neovasculaire ziekten. Het Tetravalente BisPecific Antibody-product heeft de differentiatievoordelen van hoge affiniteit, sterke remmende activiteit, hoge preparaatconcentratie, goede stabiliteit en lage doseringsfrequentie.

Het zal een veiliger en doeltreffender behandelingsoptie bieden voor patiënten met oculaire fundus neovascularisatie, met belangrijke klinische implicaties. Oculaire fundus neovasculaire ziekte, zoals nAMD, diabetisch maculair oedeem (DME), enz. is een van de belangrijkste oorzaken van blindheid bij ouderen. Intravitreale injectie van anti-VEGF (vasculaire endotheliale groeifactoren) geneesmiddelen is de standaardbehandeling voor oculaire fundus neovasculaire ziekte.

Het tetravalente bispecifieke antilichaamproduct heeft een enorm marktgebied in China. Naar schatting zijn er ongeveer 4 miljoen nAMD-patiënten en 5 miljoen DME-patiënten op het Chinese vasteland. Volgens IQVIA was de marktomvang van gangbare anti-VEGF geneesmiddelen op het Chinese vasteland ongeveer RMB 3,2 miljard in 2022.

De Groep heeft alle activa in verband met het Tetravalente Bispe-specifieke Antilichaamproduct in de wereld verkregen van Wuhan YZY Biopharma Co. Ltd. op 26 juli 2022. De Groep bereidt zich momenteel actief voor op het starten van de relevante klinische studies.