Microbio (Shanghai) en Oneness hebben samen een breedspectrum siRNA (SNS812) ontwikkeld voor de behandeling van SARS-CoV-2-infectie. De FDA heeft groen licht gegeven voor een fase I-studie. Nieuwe geneesmiddelnaam of -code: SNS812; Doel: Behandeling van COVID-19-infectie; Informatie website: niet ingediend; Geplande ontwikkelingsstadia: Fase I, Fase II, Fase III, NDA; Huidig ontwikkelingsstadium: Dossieraanvraag/goedgekeurd/afgekeurd/elke klinische studie (inclusief tussentijdse analyse):SNS812, een breedspectrum siRNA voor de behandeling van SARS-COV-2 infectie heeft groen licht gekregen van de Amerikaanse FDA om door te gaan met de fase I studie. Zodra de bevoegde autoriteit de studie heeft afgekeurd of elk van de klinische proeven (inclusief tussentijdse analyse) resultaten oplevert die statistisch niet significant zijn, kunnen de risico's en de daarmee samenhangende maatregelen van de onderneming zich voordoen: Niet van toepassing.

Na het verkrijgen van officiële goedkeuring of de resultaten (inclusief tussentijdse analyse) van statistisch significante betekenis, de toekomstige strategie: Niet van toepassing. Opgelopen investeringsuitgaven: Gezien de toekomstige marketingstrategie en om de rechten en belangen van het bedrijf en de investeerders te beschermen, worden deze niet openbaar gemaakt. Komend ontwikkelingsplan: Fase I, fase II, fase III; Geplande einddatum: Het werkelijke tijdschema zal afhangen van de voortgang van het onderzoek en de beoordeling van de regelgevende instantie.

Schatting verantwoordelijkheden: SNS812 is een breedspectrum siRNA voor de behandeling van SARS-CoV-2 infectie dat mede is ontwikkeld door Microbio (Shanghai) en Oneness Biotech Co., Ltd. Markt: Op basis van de gegevens gepubliceerd op 22 september 2022, heeft severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) wereldwijd meer dan 613 miljoen mensen besmet en meer dan 6 miljoen doden veroorzaakt. Met het optreden van vaccindoorbraken en herhaalde COVID-19-infecties veroorzaakt door nieuwe varianten, wordt verwacht dat de toekomstige nieuwe varianten zullen leiden tot periodieke wereldwijde epidemieën. Het naast elkaar bestaan van SARS-CoV-2 en de mens lijkt onvermijdelijk en de breedspectrumtherapieën voor de behandeling van SARS-CoV-2 zullen in de grote medische behoeften kunnen voorzien.

Andere zaken die gespecificeerd moeten worden: SNS812 is een breedspectrum siRNA-therapeuticum voor de behandeling van SARS-CoV-2-varianten dat 99,8% van de huidige SARS-CoV-2-varianten dekt en een picomolaire remming van dominante varianten liet zien, waaronder Alpha, Delta, Gamma, Epsilon en Omicron. Bovendien toonden de K18-hACE2-transgene muizenstudies aan dat SNS812 de replicatie van infectieuze virionen in de longen volledig kon remmen door profylactische behandeling en 96,2% van de virionen kon verminderen door nabehandeling. Ook werd opgemerkt dat virusgeassocieerde uitgebreide longalveolaire schade, vasculaire trombi en infiltraties van immuuncellen aanzienlijk werden verminderd door behandeling met SNS812.

De COVID-19 pandemie heeft zich verder ontwikkeld. Naast het verifiëren van SNS812 bij de behandeling en preventie van SARS-CoV-2 infectie, wordt SNS812 gepositioneerd als een behandelingsoplossing voor de periodieke uitbraak van levensbedreigende COVID-19. Volgens de richtlijnen van de Taipei Exchange inzake de bekendmaking van materiële informatie door beursgenoteerde en OTC-bedrijven, moeten bedrijven die nieuwe geneesmiddelen ontwikkelen een openbare bekendmaking doen wanneer zij een aanvraag voor klinische proeven indienen bij binnenlandse of overzeese regelgevende instanties, goedkeuring of afkeuring ontvangen, de statistische datum van eindpunten in elk klinisch onderzoek (inclusief tussentijdse analyse) ontvangen, of goedkeuring of afkeuring ontvangen voor een aanvraag voor een vergunning voor een geneesmiddel.

De ontwikkeling van een nieuw geneesmiddel, waarvan het succes niet kan worden gegarandeerd, vergt veel tijd en uitgaven. Beleggers dragen een dergelijk beleggingsrisico dat een zorgvuldige beoordeling vereist alvorens beleggingsbeslissingen te nemen.