PharmaTher Holdings Ltd. kondigde de publicatie aan van een wetenschappelijk artikel dat het potentieel aantoont van KETABET, een gepatenteerde combinatieformulering van FDA-goedgekeurde ketamine en watervrij betaïne, om de mogelijke nadelige psychiatrische effecten te voorkomen van herhaalde ketaminebehandeling voor depressie en andere indicaties waaronder zelfmoordgedachten, middelenmisbruik, posttraumatische stressstoornis, en chronische pijn. Het artikel met de titel, "Betaïne voorkomt en keert de gedragsstoornissen en synaptische disfunctie om die worden veroorzaakt door herhaalde blootstelling aan ketamine bij muizen", is gepubliceerd in Biomedicine & Farmacotherapie. De nieuw gepubliceerde studie valideert verder het potentieel van KETABET en ondersteunt de lopende observationele studies van de Vennootschap onder leiding van onderzoekers die de impact van betaïne evalueren op de ongewenste ketamine neveneffecten die gezien worden na ketamine behandeling voor personen met depressie of pijn. Gebaseerd op de resultaten van de lopende observationele studies, zal de Vennootschap het KETABET programma met haar microneedle patch technologie verderzetten in Fase 2 klinische studies in H2-2022. Modulatie van glutamaterge NMDA receptor door betaïne zou het onderliggende mechanisme kunnen zijn dat verantwoordelijk is voor cognitieve disfunctie, gedragsstoornissen, en synaptische neurotransmissie veroorzaakt door chronisch ketaminegebruik. Deze gepubliceerde studie had tot doel na te gaan of herhaalde gezamenlijke behandeling met betaïne en ketamine gedragsstoornissen en hippocampale synaptische plasticiteit verbeterde. De experimentele resultaten toonden aan dat zowel nabehandeling als nabehandeling met betaïne de beschermende en omkerende effecten op subchronische ketamine-geïnduceerd psychotomimetisch gedrag, cognitieve stoornissen, en verminderingen in synaptische functie, LTP, en PSD-95 eiwitexpressie konden vertonen. Daarom kan betaïne het therapeutische effect versterken wanneer gecombineerd of nabehandeld met ketamine voor behandeling van resistente depressie of andere stemmingsstoornissen, en ten goede komen aan middelenmisbruik stoornissen.1 Een eerder gepubliceerde studie toonde aan dat betaïne de antidepressivum-achtige effecten kon bevorderen, maar de psychotomimetische werking en motorische en cognitieve beschadigende effecten van acute ketamine behandeling bij muizen kon opheffen,2 wat aangeeft dat betaïne mogelijk de antidepressieve werkzaamheid van ketamine zou kunnen versterken en de acute psychotische symptomen bij patiënten zou kunnen verminderen wanneer ketamine wordt toegediend om depressie te behandelen. Het bleef echter onbekend of herhaalde medebehandeling met betaïne de nadelige psychiatrische effecten kon minimaliseren die werden waargenomen na herhaald ketamine gebruik, hetzij medisch of recreatief. Deze gepubliceerde studie ondersteunde het herhaalde gebruik van betaïne met ketamine. PharmaTher heeft een exclusieve licentieovereenkomst met de National Health Research Institutes voor de ontwikkeling en commercialisering van de intellectuele portefeuille die KETABET beschermt, het octrooi getiteld "Methode en samenstelling voor het verminderen van de psychotomimetische bijwerking en de verslavingsstoornis van ketamine". Toegekende octrooien zijn verleend in Japan (octrooinr. 6967532) en Taiwan (octrooinr. I648049). Bovendien verwacht de Vennootschap de huidige octrooiaanvragen in de V.S., Europa, Canada, Israël en China om te zetten in toegekende octrooien. Verwacht wordt dat de octrooibescherming in 2036 zal verstrijken.