PolyPid Ltd. organiseerde een virtueel evenement voor belangrijke opinieleiders om de aanzienlijke onvervulde medische behoefte in de preventie van chirurgische wondinfecties (SSI's) te bespreken. Het bedrijf gaf ook een update over de lopende SHIELD II Fase 3 studie voor D-PLEX100. Charles E. Edmiston, Ph.D. (emeritus hoogleraar chirurgie, divisie vaatchirurgie, Medical College of Wisconsin), besprak verschillende belangrijke onderwerpen rondom SSI's.

De belangrijkste punten zijn onder andere: De terugkeer naar hogere SSI-percentages van vóór de COVID als gevolg van de toename van het aantal uitgevoerde electieve operaties en de chirurgische omgeving die normaliseert naar niveaus van vóór 2020. SSI's worden te weinig gerapporteerd en tot 30-35% van de colorectale infecties wordt gemist vanwege suboptimale surveillancestrategieën. Procedurele en patiëntgerelateerde risicofactoren zoals roken, alcoholmisbruik, diabetes type 2 en een hoge BMI hebben een significante negatieve invloed op het risico op het ontwikkelen van een SSI, en dit verhoogde risico wordt nog vergroot wanneer patiënten meerdere risicofactoren hebben.

De kosten op lange termijn voor commerciële betalers van één enkele colorectale SSI over een periode van 24 maanden kunnen variëren van $44.000 (oppervlakkige SSI) tot $64.000 (diepe SSI), waarbij de kosten voor Medicare respectievelijk $20.000 tot $45.000 bedragen. Chirurgische zorgbundels bij patiënten die colorectale chirurgie ondergaan, verminderen het risico op SSI's aanzienlijk. De hoge concentratie antibiotica die D-PLEX100 gedurende 30 dagen afgeeft, heeft het potentieel om extra voordeel toe te voegen aan infectiepreventiebundels.

PolyPid gaf ook een update over de inschrijvingen van zijn lopende Fase 3 SHIELD II studie van zijn belangrijkste productkandidaat, D-PLEX100. De SHIELD II klinische studie omvat patiënten die abdominale colorectale chirurgie met grote incisies ondergaan en heeft nu ongeveer 250 patiënten ingeschreven van een gepland totaal van ongeveer 600 proefpersonen. Ongeveer 50 centra zijn momenteel open en werven patiënten.

Top-line resultaten worden verwacht in het eerste kwartaal van 2025. Het bedrijf is van plan om een ongeblindeerde tussentijdse analyse uit te voeren zodra in totaal ongeveer 400 patiënten hun 30-dagen follow-up hebben voltooid, wat naar verwachting in het vierde kwartaal van 2024 zal gebeuren.