Sorrento Therapeutics, Inc. kondigde aan dat het toestemming heeft gekregen van het Braziliaanse regelgevende agentschap om verder te gaan met een PHASE 2A RANDOMIZED, PLACEBO-CONTROLLED STUDIE VAN INTRAVENOUS ALLOGENEIC ADIPOSE-DERIVED MESENCHYMAL STROMAL CELLS TO TREAT POST COVID-19 LONG HAUL PULMONARY COMPROMISE (NCT04992247). Recente epidemiologische studies in de VS en Groot-Brittannië vermelden dat meer dan 1 op elke 3 COVID-19 patiënten aanhoudende symptomen kan hebben lang nadat ze hersteld zijn van de initiële stadia van COVID-19 ziekte. Vaak aangeduid als het Lange COVID-syndroom, kunnen de symptomen bij lange afstands patiënten bestaan uit vermoeidheid, kortademigheid, aanhoudende hoest, hersenmist, slaapstoornissen, koorts, gastro-intestinale symptomen, angst en depressie, en kunnen maanden aanhouden en in ernst variëren van mild tot invaliderend. In sommige gevallen ontstaan nieuwe symptomen lang na het tijdstip van infectie of ontwikkelen ze zich in de loop van de tijd. Hoewel deze effecten nog worden gedefinieerd, kunnen ze gezamenlijk worden aangeduid als postacute sequelae van een SARS-CoV-2-infectie. De Braziliaanse studie is een Fase 2, multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de veiligheid en doeltreffendheid te evalueren van tot drie infusies van COVI-MSC, om de andere dag toegediend, aan patiënten die ademhalingsmoeilijkheden ondervinden bij het herstel van een COVID-19-infectie ten minste 3 maanden vóór de inschrijving. De studie zal naar verwachting 60 patiënten inschrijven in ongeveer zes maanden vanaf de datum van eerste inschrijving. De primaire uitkomstmaat is de verbetering van de 6-minuten wandelafstand op dag 60 na de behandeling. Sorrento verwacht dit verwachte tempo van de inschrijvingen door de eerdere uitgebreide ziektelast van COVID-19 in Brazilië, Sorrentos partnerschap met een toonaangevende lokale klinische onderzoeksorganisatie, en bestaande relaties met medische centra van hoge kwaliteit in het hele land. Het huidige partnerschap met Synova Health maakt gebruik van klinische studiesites van hoge kwaliteit, naast een dozijn centra die al hebben deelgenomen aan andere acute COVID-19 studies met Sorrento.