Sorrento Therapeutics, Inc. kondigde aan dat het bedrijf de inschrijving heeft voltooid van zijn laatste fase 2-klinische studie van RTX voor de behandeling van matige tot ernstige pijn in de knie (OAK). Deze Fase 2 studie volgt op de analyse van de positieve waarnemingen van de resultaten van de Fase 1b/2 studie (NCT03542838) van RTX Dag 84 patiëntgegevens, waarvoor Sorrento de eenjarige opvolging van het laatste patiëntenbezoek in februari 2021 heeft afgerond. Het fase 2 onderzoek, een multi-center, dubbelblind, placebo- en actief gecontroleerd onderzoek, beoordeelt de werkzaamheid en veiligheid van verschillende dosisgroepen RTX voor pijnbestrijding bij patiënten met matige tot ernstige osteoartritis van de knie (OAK) (clinicaltrials.gov: NCT04885972).

Gezien de duurzaamheid van de OAK-pijnreactie op RTX zoals aangetoond in eerdere fase 1/2-onderzoeken, heeft Sorrento besloten een actieve comparator (injecteerbaar corticosteroïd) op te nemen in het huidige onderzoeksprotocol. Als wordt aangetoond dat RTX superieur is aan dit veelgebruikte goedgekeurde geneesmiddel, zou dit ondersteunende gegevens kunnen zijn voor versnelde internationale registraties en zou dit prijsbesprekingen met regelgevende instanties in Europa mogelijk maken. Het klinische ontwikkelingsprogramma van RTX voor OAK-pijn blijft volgens plan verlopen, met een bijeenkomst aan het einde van fase 2 met de FDA en gelijktijdige klinische studies van fase 3 in grotere patiëntenpopulaties gepland in de eerste helft van 2023.