Akeso, Inc. heeft bijgewerkte resultaten bekendgemaakt van cadonilimab (PD-1/CTLA-4-bispecifiek, AK104) in combinatie met op platina gebaseerde chemotherapie +/- bevacizumab voor de eerstelijnsbehandeling van recidiverende/metastatische baarmoederhalskanker (R/M CC). De bevindingen zijn gerapporteerd in een mondelinge presentatie tijdens de 2022 ASCO Annual Meeting. Samenvatting van de klinische resultaten: - Bij dosis o van 10mg/kg, ongeacht de CPS-status, was Cadonilimab in combinatie met platina-gebaseerdehemotherapie +/+/- bevacizumab, de objective response rate (ORR) 79,3%; in de CPS>=1 en CPS < 1 populatie was de ORR respectievelijk 82,4% en 75,0%.

De gegevens over progressievrije overleving (PFS) of algehele overleving (OS) zijn op de afsluitingsdatum niet rijp. -- Onder alle evalueerbare patiënten die behandeld werden met de dosis van 10 mg/kg, was 41,4% van de patiënten PD-L1-negatief (CPS < 1) -- De incidentie van >=3 graad TRAE van de proef was 60,0%. Vanaf 18 Apriril 2022 evalueerde de studie de veiligheid van alle patiënten en de werkzaamheid van de patie¨nten die ten minste een tumorevaluatie kregen.

De resultaten van Cadonilimab gecombineerd met op platina gebaseerde chemotherapie +/- bevacizumab zetten de uitstekende prestaties van Cadonilimab monotherapie voor tweede- of derdelijns R/M CC voort en tonen een veelbelovende therapeutische oplossing aan voor alle patiënten met gevorderde baarmoederhalskanker. Op basis van de uitstekende werkzaamheids- en veiligheidsresultaten van de fase II-studie voert Akeso een fase III-studie uit van cadonilimab plus op platina gebaseerde chemotherapie +/- bevacizumab in de eerstelijnsbehandeling voor R/M baarmoederhalskanker. In september 2021 heeft Akeso in China een NDA ingediend voor cadonilimab voor de behandeling van tweede- of derdelijns R/M CC onder priority review.

Bovendien loopt er ook een fase III-studie van cadonilimab plus gelijktijdige chemoradiotherapie (CCRT) voor lokaal gevorderde baarmoederhalskanker (LACC). Verwante studie De FDA heeft Pembrolizumab plus chemotherapie +/- bevacizumab goedgekeurd voor eerstelijnsbehandeling van persisterende, recidiverende of gemetastaseerde baarmoederhalskanker waarvan de tumoren PD-L1 (CPS >=1) tot expressie brengen, zoals bepaald met een door de FDA goedgekeurde test (KEYNOTE-826-studie).