ASTRAZENECA PLC (Alliance News) - AstraZeneca PLC heeft maandag gezegd dat het borstkankermedicijn capivasertib in combinatie met het hormoontherapiemedicijn faslodex voor patiënten met gevorderde HR-positieve borstkanker een prioriteitsbeoordeling heeft gekregen in de VS.
Het farmaceutische bedrijf uit Cambridge zei dat een fase 3-studie had aangetoond dat de combinatie het risico op ziekteprogressie of overlijden met 40% verminderde in vergelijking met faslodex alleen.
Het bedrijf zei dat de Amerikaanse Food & Drug Administration de aanvraag voor een nieuw geneesmiddel had geaccepteerd voor de behandeling van volwassen patiënten met hormoonreceptor-positieve, humane epidermale groeifactorreceptor 2-negatieve lokaal gevorderde of metastatische borstkanker na recidief of progressie op of na een op endocriene middelen gebaseerd regime.
Het bedrijf zei dat de FDA in het vierde kwartaal van 2023 een besluit zal nemen over de regelgeving.
Susan Galbraith, executive vice president van AstraZeneca's Oncology research & development unit, zei: "Deze prioriteitsbeoordelingsbeslissing onderstreept het potentieel van capivasertib om de effectiviteit van op endocriene behandeling gebaseerde benaderingen uit te breiden voor patiënten met HR-positieve borstkanker die tumorprogressie ervaren op, of resistentie tegen deze veelgebruikte therapieën."
De aandelen AstraZeneca stonden maandagochtend in Londen 1,0% hoger op 11.832,00 pence per stuk.
Door Tom Budszus, verslaggever bij Alliance News
Reacties en vragen naar newsroom@alliancenews.com
Copyright 2023 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.
