Positieve resultaten van de SERENA-2 Fase II-studie toonden aan dat de volgende generatie orale selectieve oestrogeenreceptor-afbreker (ngSERD) camizestrant van AstraZeneca aan het primaire eindpunt voldeed, namelijk het aantonen van een statistisch significant en klinisch betekenisvol progressievrij overlevingsvoordeel (PFS) bij zowel 75 mg als 150 mg dosisniveau ten opzichte van FASLODEX® (fulvestrant) 500mg bij postmenopauzale patiënten met oestrogeenreceptor (ER)-positieve lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker, die eerder werden behandeld met endocriene therapie voor gevorderde ziekte. Camizestrant werd goed verdragen, en het veiligheidsprofiel was consistent met dat wat in eerdere studies werd waargenomen, zonder dat er nieuwe veiligheidssignalen werden geïdentificeerd. Borstkanker is wereldwijd de meest voorkomende vorm van kanker, met naar schatting 2,3 miljoen patiënten in 2020.1 Ongeveer 70% van de borstkankertumoren wordt beschouwd als HR-positief en HER2-arm of -negatief.2 Endocriene therapieën worden veel gebruikt voor de behandeling van HR-positieve borstkanker, maar veel patiënten met gevorderde ziekte ontwikkelen resistentie tegen eerstelijns CDK4/6-remmers en oestrogeenreceptor-gerichte therapieën, wat de behoefte aan aanvullende opties onderstreept.

AstraZeneca heeft een breed klinisch ontwikkelingsprogramma voor camizestrant bij gevorderde borstkanker, waaronder het cruciale SERENA-6 fase III-onderzoek waarin camizestrant wordt beoordeeld in combinatie met cycline-afhankelijke kinase 4/6 (CDK4/6)-remmers (palbociclib of abemaciclib) bij patiënten met HR-positieve gemetastaseerde borstkanker die detecteerbare ESR1-mutaties hebben bij eerstelijnsbehandeling, en het SERENA-4 fase III-onderzoek waarin camizestrant plus palbociclib wordt beoordeeld bij HR-positieve, lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker vanaf het begin van de therapie in de eerstelijnssetting. De indicatie voor SERENA-6 is Fast Track Designation toegekend door de Amerikaanse Food and Drug Administration. AstraZeneca heeft een uitgebreide portefeuille van goedgekeurde en potentiële nieuwe geneesmiddelen in ontwikkeling voor patiënten met borstkanker.

Naast deze resultaten heeft het bedrijf ook positieve resultaten aangekondigd van de CAPitello-291 fase III-studie met capivasertib in HR-positieve gevorderde borstkanker.