Novartis AG heeft aangekondigd dat de cruciale Fase III PSMAfore studie met PluvictoTM (INN: lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan), een op prostaat-specifiek membraanantigeen (PSMA) gerichte radioligandtherapie, het primaire eindpunt heeft gehaald. Pluvicto toonde een statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbetering aan van de radiografische progressievrije overleving (rPFS) bij patiënten met PSMA-positieve gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC) na behandeling met androgeen-receptor pathway inhibitor (ARPI). Er werden geen onverwachte veiligheidsresultaten waargenomen bij PSMAfore; de gegevens zijn consistent met het reeds bekende veiligheidsprofiel van Pluvicto.

Dit is de tweede positieve uitslag voor Pluvicto in een fase III-studie na de VISION-studie, waar patiënten met PSMA-positieve mCRPC die Pluvicto kregen plus standaardzorg na te zijn behandeld met ARPI en op taxanen gebaseerde chemotherapie, een statistisch significante vermindering van het risico op overlijden hadden1,3. De PSMAfore resultaten blijven de belangrijke rol van Pluvicto1 bij de behandeling van patiënten met prostaatkanker ondersteunen. De fase III-gegevens zullen worden gepresenteerd op een komende medische bijeenkomst en in 2023 worden besproken met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) met het oog op wettelijke goedkeuring.