Bio-Thera Solutions, Ltd. kondigt aan dat de dosering is begonnen in de Fase I klinische studie om de farmacokinetiek en veiligheid te vergelijken van BAT6005, een monoklonaal antilichaam gericht tegen TIGIT in vrijwilligers die kankerpatiënten zijn. BAT6005 werd ontdekt met behulp van het door Bio-Theras gepatenteerde IDEAL (Intelligent Design and Engineered Antibody Libraries) platform, en het heeft een normale IgG1 ADCC functie. De Fase 1, multicenter, open-label, dosis-escalatie klinische studie van BAT6005 is ontworpen om de veiligheid en verdraagbaarheid van BAT6005 als een enkelvoudig middel te beoordelen. In de studie zullen naar verwachting personen met een solide tumor in een vergevorderd stadium worden opgenomen. Belangrijke doelstellingen in de studie zijn het bepalen van de maximaal getolereerde dosis, farmacokinetiek en voorlopige anti-tumoractiviteit. Ziektespecifieke uitbreidingscohorten zullen worden ingeschreven bij de maximaal getolereerde of biologisch relevante dosis. Over het IDEAL-platform: Bio-Thera Solutions heeft een eigen, volledig synthetisch ontdekkingsplatform voor menselijke antilichamen ontwikkeld onder de naam IDEAL, wat staat voor Intelligent Design and Engineered Antibody Libraries Platform. De CDR-H3 van nieuwe innovatieve antilichamen is ontworpen op basis van meer dan 100.000 natuurlijke menselijke antilichaamsequenties. De IDEAL-bibliotheek heeft een totale diversiteit van CDR-H3 van meer dan 3E+11. Er wordt gebruik gemaakt van vaste klinisch bewezen raamwerken om de ontwikkelingskansen te vergroten. Een universele affiniteitsrijpingbibliotheek wordt gebruikt voor alle kandidaten. Er wordt gebruik gemaakt van een snel high-throughput platform.