Op 14 juni 2024 diende Coya Therapeutics, Inc. bij de Amerikaanse Food and Drug Administration een aanvraag in voor een onderzoek met de titel "Fase 2, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicenter, 24 weken durend onderzoek met aanvullende 24 weken durende open-labeluitbreiding (OLE) om de veiligheid en werkzaamheid van COYA 302 te evalueren voor de behandeling van Amyotrofische Lateraal Sclerose (ALS)? (de "studie"). Op 12 juli 2024 ontving het bedrijf een kennisgeving per e-mail van de FDA waarin stond dat er aanvullende niet-klinische gegevens nodig waren voordat de studie kon worden gestart.

De FDA verklaarde ook dat zij het Bedrijf binnen de komende dertig (30) dagen meer details zou geven over welke aanvullende informatie zij nodig heeft.