De raad van bestuur van Cutia Therapeutics kondigt aan dat CU-10201 (topisch 4% minocycline schuim) een prioritaire beoordeling heeft gekregen van het Center for Drug Evaluation (het "COB") van de National Medical Products Administration van de Volksrepubliek China (de "VRC"). De indicatie van CU-10201 is voor de behandeling van niet-nodulaire matige tot ernstige acne vulgaris bij pediatrische en volwassen patiënten van negen jaar en ouder. CU-10201 is een nieuwe doseringsvorm van pediatrische geneesmiddelen, die valt onder het toepassingsgebied van de aanwijzing voor prioritaire beoordeling van het COB (d.w.z. nieuwe variëteiten, doseringsvormen en specificaties van pediatrische geneesmiddelen voor de fysiologische kenmerken van kinderen), en daarom in aanmerking komt voor aanwijzing voor prioritaire beoordeling.

CU-10201 is de eerste en enige topische minocycline die wereldwijd is goedgekeurd voor de behandeling van acne vulgaris. Minocycline is een tetracycline antibioticum dat gebruikt wordt voor de behandeling van een aantal bacteriële infecties en acne vulgaris. De momenteel beschikbare minocycline-producten zijn meestal orale geneesmiddelen.

Vergeleken met andere belangrijke anti-acne antibiotica en conventionele orale geneesmiddelen, heeft topisch minocycline schuim een lagere systemische blootstelling aan het geneesmiddel, minder bijwerkingen, een lagere mate van geneesmiddelenresistentie en waarschijnlijk een hogere therapietrouw van de patiënt. De resultaten van fase III van de klinische studie in de Volksrepubliek China toonden aan dat CU-10201 een aanzienlijke werkzaamheid en een gunstig veiligheidsprofiel heeft bij de behandeling van acne, met een vermindering van de veel voorkomende bijwerkingen van orale minocycline.