De raad van bestuur van Cutia Therapeutics kondigde aan dat de Groep een Fase I klinische studie heeft voltooid met CU-20401 (recombinant mutant collagenase), een potentieel klasse I nieuw geneesmiddel, voor abdominale vetophoping. In totaal kregen 48 patiënten CU-20401 behandeling voor abdominale vetophoping in deze Fase I klinische studie in China. Deze klinische studie was een open-label, placebogecontroleerde studie met één centrum en dosisescalatie om de veiligheid en verdraagbaarheid van CU-20401 te evalueren.

De gegevens van de klinische studie toonden een algemeen gunstig veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel aan voor CU-20401, zonder significante dosisgerelateerde effecten. Er waren geen graad 3 of hoger behandelingsgerelateerde ongewenste voorvallen ("TEAE") en behandelingsgerelateerde ongewenste voorvallen ("TRAE"), ernstige ongewenste voorvallen (SAE), of TEAE's en TRAE's die leidden tot terugtrekking uit de klinische studie in alle doseringsgroepen. Bovendien lag de plasmaconcentratie van het geneesmiddel bij alle ingeschreven patiënten onder de ondergrens van detectie, wat aangeeft dat de systemische blootstelling na subcutane injectie van CU-20401 extreem laag was.

De gegevens van de klinische studie toonden ook voorlopige trends op het gebied van werkzaamheid. De vermindering van het subcutane vetvolume ten opzichte van de uitgangswaarde was meer uitgesproken in het abdominale behandelingsgebied van de ingeschreven patiënten tijdens de follow-up periode van drie maanden naarmate de duur verlengde. CU-20401 is een recombinant gemuteerd collagenase dat zich richt op obesitas, overgewicht of andere gelokaliseerde vetophopingen die geassocieerd worden met stofwisselingsziekten.

CU-20401 heeft een alternatief werkingsmechanisme waarbij het als collagenase selectief inwerkt op de extracellulaire matrix van vetweefsel. Na plaatselijke injectie breekt CU-20401 extracellulair matrixcollageen in de subcutane vetlaag af, wat leidt tot apoptose van adipocyten en naar verwachting plaatselijke vetophoping effectief vermindert. CU-20401 is technologisch gemodificeerd met een verminderde snelheid om de collageenafbraak te katalyseren met een milde katalytische activiteit, waardoor de nadelige effecten van wild-type collagenase, zoals blauwe plekken en pijn, worden verminderd.