Cutia Therapeutics kondigt aan dat de klinische Fase III studie van CU-40102 (topische finasteridespray) van de Groep, uitgevoerd in China voor de behandeling van alopecia androgenetica, het primaire eindpunt heeft bereikt. De klinische studie in Fase III van CU-40102 was een gerandomiseerde, dubbelblinde en placebogecontroleerde studie met meerdere centra om de werkzaamheid en veiligheid van CU-40102 te evalueren bij volwassen Chinese mannelijke patiënten met alopecia androgenetica. 270 Chinese mannelijke volwassen patiënten werden ingeschreven in de registrerende Fase III klinische studie van CU-40102 in China, waarbij 180 patiënten willekeurig werden toegewezen aan de CU-40102 groep en 90 patiënten werden toegewezen aan de placebogroep.

Tijdens de 24 weken durende continue behandelingsperiode kregen de patiënten CU-40102 één keer per dag plaatselijk toegediend op de plaatselijke hoofdhuid. De resultaten van het klinische onderzoek toonden aan dat, in termen van werkzaamheid, de verbetering van het totale aantal haren en het aantal terminale haren in het beoogde kale gebied van de CU-40102 groep significant beter was dan die van de placebogroep na 24 weken behandeling, waarbij het primaire eindpunt en het belangrijkste secundaire eindpunt werden bereikt en de werkzaamheid vanaf week 12 zichtbaar werd. Wat de veiligheid betreft, toonden de patiënten van de CU-40102 groep een gunstige lokale tolerantie voor het toedieningsgebied, en de totale incidentie van bijwerkingen in de CU-40102 groep was vergelijkbaar met die van de placebogroep.

De werkzaamheids- en veiligheidsresultaten van de registrerende klinische studie van Fase III van CU-40102 in China zijn ook vergelijkbaar met die van de klinische studies overzee.